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有没有关于药动学实验的 指导原则 已有3人参与
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zhaoding1125
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2014-03-14 15:54:07, 326.89 K
2楼2014-03-14 15:54:34
wangyc3
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和药动学相关的法规，国内除了上述的临床药动学指导原则，还有 化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则 国外FDA相关的有 药物体内代谢和药物相互作用研究指导原则 群体药代动力学研究技术指导原则 妊娠妇女药代动力学研究指导原则 药物暴露量-效应关系研究指导原则 药物代谢产物安全性试验技术指导原则 药物代谢和药物相互作用的体外试验指导原则 ICH相关的有 Pharmacokinetics: Guidance for Repeated Dose Tissue Distribution Studies Toxicokinetics: The Assessment of Systemic Exposure in Toxicity Studies |
3楼2014-03-14 16:21:53
liuzhaomin
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4楼2014-03-14 17:16:12
