应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 药动学实验中样本量的问题
51/1返回列表
查看: 1704  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xuwenkai

木虫 (正式写手)

[交流] 药动学实验中样本量的问题

请问药代动方面的过来人，我要做一个大鼠的药代动力学实验，那么方法建立过程中样本数怎么确定呢，就是标曲、提取回收率、精密度和回收率、基质效应、样品稳定性等这些内容的样本数，我看《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》上有说标曲和精密度准确度的，其他也没有说很清楚，这个有没有一个比较有说服力的规定什么的呢？这个大家是怎么定的呢？欢迎大家多多交流，问题虽小，可很重要，谢谢大家~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-11-29 17:27:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

liang_325

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 谢谢推荐 ，我好好看看~ 2012-11-30 10:35:03
你可以看看这个Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation，这是FDA的规定，可能对你有所帮助。
赞一下 回复此楼
2楼2012-11-29 22:47:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

624354269

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 谢谢提供的参考，是啊，中国在这方面都不做一个名确的指示，让人莫衷一是 2012-11-30 10:37:09
俺做的时候是按低中高三个浓度各五个样本的（标准的是三个样本吧，俺都做了五个），按体外实验方法学验证的做法来的，其实中国的指导原则就是FDA翻译过来的，印象中都讲的很含糊
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-30 08:55:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shuishangjun

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 好的 ，谢谢你提的宝贵意见 2012-11-30 10:41:04
可以参照一下FDA和ICH的指导原则，说得很清楚，也可以看看jornal of chromatography B的文章，很有启发的。
赞一下 回复此楼
4楼2012-11-30 09:01:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuwenkai

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 624354269 at 2012-11-30 08:55:03
俺做的时候是按低中高三个浓度各五个样本的（标准的是三个样本吧，俺都做了五个），按体外实验方法学验证的做法来的，其实中国的指导原则就是FDA翻译过来的，印象中都讲的很含糊

请问你做的所有指标内容都用五个样本吗？你做的方法学各项目的样本是多少呢，能不能详细说一说呢？万分感谢~~
赞一下 回复此楼
5楼2012-11-30 10:45:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 xuwenkai 的主题更新
51/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿武理材料工程348求调剂 +5 ￣^￣゜汗 2026-03-19 7/350 2026-03-22 19:44 by 公瑾逍遥
[考研] 319求调剂 +4 小力气珂珂 2026-03-20 4/200 2026-03-22 15:53 by ColorlessPI
[考研] 一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂 +3 vv迷 2026-03-22 3/150 2026-03-22 15:18 by 杨杨杨紫
[考研] 303求调剂 +5 安忆灵 2026-03-22 6/300 2026-03-22 12:46 by 素颜倾城1988
[考博] 招收博士1-2人 +3 QGZDSYS 2026-03-18 4/200 2026-03-22 10:25 by QGZDSYS
[考研] 考研调剂 +3 呼呼？~+123456 2026-03-21 3/150 2026-03-21 20:04 by 无际的草原
[考研] 求调剂 +3 13341 2026-03-20 3/150 2026-03-21 18:28 by 学员8dgXkO
[考研] 313求调剂 +4 肆叁贰壹22 2026-03-19 4/200 2026-03-21 17:33 by ColorlessPI
[考研] 296求调剂 +4 www_q 2026-03-20 4/200 2026-03-21 17:26 by 学员8dgXkO
[考研] 279分求调剂 一志愿211 +14 chaojifeixia 2026-03-19 15/750 2026-03-21 13:24 by zhukairuo
[考研] 求调剂 +3 Ma_xt 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:05 by JourneyLucky
[考研] 一志愿南昌大学，327分，材料与化工085600 +9 Ncdx123456 2026-03-19 9/450 2026-03-20 23:41 by lovewei0727
[考研] 321求调剂 +9 何润采123 2026-03-18 11/550 2026-03-20 23:19 by JourneyLucky
[考研] 材料学求调剂 +4 Stella_Yao 2026-03-20 4/200 2026-03-20 20:28 by ms629
[考研] 353求调剂 +3 拉钩不许变 2026-03-20 3/150 2026-03-20 19:56 by JourneyLucky
[考研] 0856调剂，是学校就去 +8 sllhht 2026-03-19 9/450 2026-03-20 14:25 by 无懈可击111
[考研] 085600材料与化工调剂 324分 +10 llllkkkhh 2026-03-18 12/600 2026-03-19 14:33 by llllkkkhh
[考研] 材料工程专硕调剂 +5 204818@lcx 2026-03-17 6/300 2026-03-18 22:55 by 204818@lcx
[考研] 材料专硕306英一数二 +10 z1z2z3879 2026-03-16 13/650 2026-03-18 14:20 by 007_lilei
[考研] 301求调剂 +4 A_JiXing 2026-03-16 4/200 2026-03-17 17:32 by ruiyingmiao
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭