应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 药动学实验中样本量的问题
51/1返回列表
查看: 1698  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xuwenkai

木虫 (正式写手)

[交流] 药动学实验中样本量的问题

请问药代动方面的过来人，我要做一个大鼠的药代动力学实验，那么方法建立过程中样本数怎么确定呢，就是标曲、提取回收率、精密度和回收率、基质效应、样品稳定性等这些内容的样本数，我看《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》上有说标曲和精密度准确度的，其他也没有说很清楚，这个有没有一个比较有说服力的规定什么的呢？这个大家是怎么定的呢？欢迎大家多多交流，问题虽小，可很重要，谢谢大家~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-11-29 17:27:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

624354269

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 谢谢提供的参考，是啊，中国在这方面都不做一个名确的指示，让人莫衷一是 2012-11-30 10:37:09
俺做的时候是按低中高三个浓度各五个样本的（标准的是三个样本吧，俺都做了五个），按体外实验方法学验证的做法来的，其实中国的指导原则就是FDA翻译过来的，印象中都讲的很含糊
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-30 08:55:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

liang_325

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 谢谢推荐 ，我好好看看~ 2012-11-30 10:35:03
你可以看看这个Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation，这是FDA的规定，可能对你有所帮助。
赞一下 回复此楼
2楼2012-11-29 22:47:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shuishangjun

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 好的 ，谢谢你提的宝贵意见 2012-11-30 10:41:04
可以参照一下FDA和ICH的指导原则，说得很清楚，也可以看看jornal of chromatography B的文章，很有启发的。
赞一下 回复此楼
4楼2012-11-30 09:01:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuwenkai

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 624354269 at 2012-11-30 08:55:03
俺做的时候是按低中高三个浓度各五个样本的（标准的是三个样本吧，俺都做了五个），按体外实验方法学验证的做法来的，其实中国的指导原则就是FDA翻译过来的，印象中都讲的很含糊

请问你做的所有指标内容都用五个样本吗？你做的方法学各项目的样本是多少呢，能不能详细说一说呢？万分感谢~~
赞一下 回复此楼
5楼2012-11-30 10:45:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 281求调剂 +5 2026计算机_诚心 2026-03-01 8/400 2026-03-02 11:05 by 汪！？！
[考研] 284求调剂 +10 天下熯 2026-02-28 11/550 2026-03-02 11:03 by 无际的草原
[考研] 0856材料与化工，270求调剂 +8 YXCT 2026-03-01 9/450 2026-03-02 11:01 by 无际的草原
[考研] 化工专硕342，一志愿大连理工大学，求调剂 +6 kyf化工 2026-02-28 7/350 2026-03-02 10:56 by 无际的草原
[考研] 264求调剂 +4 巴拉巴拉根556 2026-02-28 4/200 2026-03-02 10:48 by yuchj
[考研] 275求调剂 +3 L-xin? 2026-03-01 6/300 2026-03-02 10:22 by 热情沙漠
[考研] 085600 英一数二272求调剂 5+3 vida_a 2026-03-01 7/350 2026-03-02 07:51 by ms629
[考研] 江苏省农科院招调剂1名 +3 Qwertyuop 2026-03-01 3/150 2026-03-01 23:18 by aaadim
[考研] 265分求调剂不调专业和学校有行学上就 +6 礼堂丁真258 2026-02-28 8/400 2026-03-01 22:50 by jian_
[考研] 275求调剂 +3 明远求学 2026-03-01 3/150 2026-03-01 22:29 by 刘兵
[考研] 272求调剂 +6 田智友 2026-02-28 6/300 2026-03-01 21:40 by 公瑾逍遥
[考研] 0856求调剂285 +10 吕仔龙 2026-02-28 10/500 2026-03-01 21:37 by 公瑾逍遥
[考研] 0805总分292，求调剂 +7 幻想之殇 2026-03-01 7/350 2026-03-01 21:22 by 公瑾逍遥
[考研] 0856化工专硕求调剂 +12 董boxing 2026-03-01 12/600 2026-03-01 19:45 by 材子momo
[考研] 0856材料求调剂 +11 hyf hyf hyf 2026-02-28 12/600 2026-03-01 18:57 by 18137688336
[考研] 化工专硕348，一志愿985求调剂 +5 弗格个 2026-02-28 8/400 2026-03-01 17:25 by sunny81
[考研] 304求调剂 +6 曼殊2266 2026-02-28 7/350 2026-03-01 15:14 by wjLi2017
[考研] 材料284求调剂，一志愿郑州大学英一数二专硕 +10 想上岸的土拨鼠 2026-02-28 10/500 2026-03-01 14:12 by yc258
[考研] 085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂 +8 吃宵夜1 2026-02-28 10/500 2026-02-28 20:27 by L135790
[硕博家园] 【博士招生】太原理工大学2026化工博士 +4 N1ce_try 2026-02-24 8/400 2026-02-26 08:40 by N1ce_try
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭