24小时热门版块排行榜    

查看: 1707  |  回复: 4
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

xuwenkai

木虫 (正式写手)


[交流] 药动学实验中样本量的问题

请问药代动方面的过来人,我要做一个大鼠的药代动力学实验,那么方法建立过程中样本数怎么确定呢,就是标曲、提取回收率、精密度和回收率、基质效应、样品稳定性等这些内容的样本数,我看《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》上有说标曲和精密度准确度的,其他也没有说很清楚,这个有没有一个比较有说服力的规定什么的呢?这个大家是怎么定的呢?欢迎大家多多交流,问题虽小,可很重要,谢谢大家~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

» 抢金币啦!回帖就可以得到:

查看全部散金贴

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

624354269

木虫 (小有名气)


★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 谢谢提供的参考,是啊,中国在这方面都不做一个名确的指示,让人莫衷一是 2012-11-30 10:37:09
俺做的时候是按低中高三个浓度各五个样本的(标准的是三个样本吧,俺都做了五个),按体外实验方法学验证的做法来的,其实中国的指导原则就是FDA翻译过来的,印象中都讲的很含糊
3楼2012-11-30 08:55:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

liang_325

银虫 (小有名气)


★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 谢谢推荐 ,我好好看看~ 2012-11-30 10:35:03
你可以看看这个Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation,这是FDA的规定,可能对你有所帮助。
2楼2012-11-29 22:47:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shuishangjun

木虫 (小有名气)


★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 好的 ,谢谢你提的宝贵意见 2012-11-30 10:41:04
可以参照一下FDA和ICH的指导原则,说得很清楚,也可以看看jornal of chromatography B的文章,很有启发的。
4楼2012-11-30 09:01:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuwenkai

木虫 (正式写手)


引用回帖:
3楼: Originally posted by 624354269 at 2012-11-30 08:55:03
俺做的时候是按低中高三个浓度各五个样本的(标准的是三个样本吧,俺都做了五个),按体外实验方法学验证的做法来的,其实中国的指导原则就是FDA翻译过来的,印象中都讲的很含糊

请问你做的所有指标内容都用五个样本吗?你做的方法学各项目的样本是多少呢,能不能详细说一说呢?万分感谢~~
5楼2012-11-30 10:45:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通表情 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 352求调剂 +3 大米饭! 2026-03-22 3/150 2026-03-22 23:28 by king123!
[考研] 0854电子信息求调剂 +3 α____ 2026-03-22 3/150 2026-03-22 21:28 by zhq0425
[考研] 298求调剂 +6 上岸6666@ 2026-03-20 6/300 2026-03-22 20:21 by edmund7
[考研] 寻找调剂 +4 倔强芒? 2026-03-21 4/200 2026-03-22 16:14 by 木托莫露露
[考研] 一志愿中南化学(0703)总分337求调剂 +9 niko- 2026-03-19 10/500 2026-03-22 16:08 by ColorlessPI
[考研] 354求调剂 +7 Tyoumou 2026-03-18 10/500 2026-03-22 11:11 by 人来盛
[考博] 招收博士1-2人 +3 QGZDSYS 2026-03-18 4/200 2026-03-22 10:25 by QGZDSYS
[考研] 材料求调剂 +5 @taotao 2026-03-21 5/250 2026-03-21 20:55 by lbsjt
[考研] 一志愿东华大学控制学硕320求调剂 +3 Grand777 2026-03-21 3/150 2026-03-21 19:23 by 简之-
[考研] 材料工程专硕 348分求调剂 +3 冬辞. 2026-03-17 5/250 2026-03-21 18:47 by 学员8dgXkO
[考研] 302求调剂 +12 呼呼呼。。。。 2026-03-17 12/600 2026-03-21 17:29 by ColorlessPI
[考研] 299求调剂 +4 某某某某位 2026-03-21 4/200 2026-03-21 16:30 by barlinike
[考研] 299求调剂 +6 △小透明* 2026-03-17 6/300 2026-03-21 02:42 by JourneyLucky
[考研] 294求调剂材料与化工专硕 +15 陌の森林 2026-03-18 15/750 2026-03-20 23:28 by JourneyLucky
[考研] 一志愿苏州大学材料求调剂,总分315(英一) +5 sbdksD 2026-03-19 5/250 2026-03-20 22:10 by luoyongfeng
[考研] 0856调剂,是学校就去 +8 sllhht 2026-03-19 9/450 2026-03-20 14:25 by 无懈可击111
[考研] 085410人工智能专硕317求调剂(0854都可以) +4 xbxudjdn 2026-03-18 4/200 2026-03-20 09:07 by 不168
[考研] 生物学调剂招人!!! +3 山海天岚 2026-03-17 4/200 2026-03-19 21:34 by 怎么释怀
[考研] 0854可跨调剂,一作一项核心论文五项专利,省、国级证书40+数一英一287 +8 小李0854 2026-03-16 8/400 2026-03-18 14:35 by 搏击518
[论文投稿] 有没有大佬发小论文能带我个二作 +3 增锐漏人 2026-03-17 4/200 2026-03-17 09:26 by xs74101122
信息提示
请填处理意见