应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 药代动力学 » 药动学实验中样本量的问题
51/1返回列表
查看: 1748  |  回复: 4
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xuwenkai

木虫 (正式写手)

[交流] 药动学实验中样本量的问题

请问药代动方面的过来人，我要做一个大鼠的药代动力学实验，那么方法建立过程中样本数怎么确定呢，就是标曲、提取回收率、精密度和回收率、基质效应、样品稳定性等这些内容的样本数，我看《化学药物非临床药代动力学研究技术指导原则》上有说标曲和精密度准确度的，其他也没有说很清楚，这个有没有一个比较有说服力的规定什么的呢？这个大家是怎么定的呢？欢迎大家多多交流，问题虽小，可很重要，谢谢大家~~
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2012-11-29 17:27:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shuishangjun

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 好的 ，谢谢你提的宝贵意见 2012-11-30 10:41:04
可以参照一下FDA和ICH的指导原则，说得很清楚，也可以看看jornal of chromatography B的文章，很有启发的。
赞一下 回复此楼
4楼2012-11-30 09:01:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答

liang_325

银虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 谢谢推荐 ，我好好看看~ 2012-11-30 10:35:03
你可以看看这个Guidance for Industry Bioanalytical Method Validation，这是FDA的规定，可能对你有所帮助。
赞一下 回复此楼
2楼2012-11-29 22:47:29
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

624354269

木虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xuwenkai: 金币+5, 谢谢提供的参考，是啊，中国在这方面都不做一个名确的指示，让人莫衷一是 2012-11-30 10:37:09
俺做的时候是按低中高三个浓度各五个样本的（标准的是三个样本吧，俺都做了五个），按体外实验方法学验证的做法来的，其实中国的指导原则就是FDA翻译过来的，印象中都讲的很含糊
赞一下 回复此楼
3楼2012-11-30 08:55:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuwenkai

木虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by 624354269 at 2012-11-30 08:55:03
俺做的时候是按低中高三个浓度各五个样本的（标准的是三个样本吧，俺都做了五个），按体外实验方法学验证的做法来的，其实中国的指导原则就是FDA翻译过来的，印象中都讲的很含糊

请问你做的所有指标内容都用五个样本吗？你做的方法学各项目的样本是多少呢，能不能详细说一说呢？万分感谢~~
赞一下 回复此楼
5楼2012-11-30 10:45:35
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 5 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考博] 申博/考博 +3 啃面包的小书虫 2026-04-17 4/200 2026-04-17 23:54 by 阳阳阳^_^
[考研] 化工学硕294分，求导师收留 +33 yzyzx 2026-04-12 37/1850 2026-04-17 23:00 by wunaiy88
[考研] 接受任何调剂 +4 也就是栗子 2026-04-17 4/200 2026-04-17 17:57 by Equinoxhua
[考研] 22专硕求调剂 +10 haoyun上岸 2026-04-11 12/600 2026-04-16 22:21 by 猪会飞
[考研] 22408 312求调剂 +23 门路摸摸 2026-04-14 25/1250 2026-04-16 21:21 by Art1977
[考研] 327求调剂 +26 Xxjc1107. 2026-04-13 29/1450 2026-04-16 10:52 by Espannnnnol
[考研] 求调剂学校 +14 不会吃肉 2026-04-13 16/800 2026-04-15 21:59 by noqvsozv
[考研] 药学求调剂 +11 RussHu 2026-04-12 13/650 2026-04-15 19:07 by zhuwenxu
[考研] 生物学调剂 +9 纸扇zhishan 2026-04-13 9/450 2026-04-15 18:28 by AN流800
[考研] 各位老师好，求调剂，本科211，一志愿天津大学生物与医药学硕，差两名录取。 +11 路六六jjj 2026-04-13 11/550 2026-04-14 16:01 by zs92450
[考研] 求调剂 +12 何气正 2026-04-13 13/650 2026-04-14 14:47 by zs92450
[考研] 085408光电信息工程专硕355一志愿长春光机所调剂 +6 王ymaa 2026-04-13 13/650 2026-04-14 11:33 by 王ymaa
[考研] 305求调剂 +8 玛卡巴卡boom 2026-04-11 8/400 2026-04-14 09:04 by pengliang8036
[考研] 一志愿中南大学 0855 机械 286 求调剂 +11 不会吃肉 2026-04-12 11/550 2026-04-13 21:59 by bljnqdcc
[考研] 339求调剂 +4 hanwudada 2026-04-12 4/200 2026-04-13 12:03 by 蓝云思雨
[考研] 0854调剂 +10 长弓傲 2026-04-11 11/550 2026-04-13 10:38 by wp06
[考研] 0831一轮调剂失败求助 +10 小熊睿睿_s 2026-04-11 10/500 2026-04-12 22:43 by 长弓傲
[考研] 一志愿浙大生物325分求调剂 +9 zysheng 2026-04-12 9/450 2026-04-12 22:31 by yuyin1233
[考研] 291求调剂 +8 关忆北. 2026-04-11 8/400 2026-04-12 09:32 by 逆水乘风
[考研] 331求调剂 +5 王国帅 2026-04-11 5/250 2026-04-11 22:56 by 溪涧流水
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭