| 查看: 2283 | 回复: 9 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
[求助]
请教：新建的无菌制剂车间要做哪些验证工作？ 已有4人参与
|
||
|
公司对无菌制剂滴眼剂车间全部改造，所有设备全部重新购买，我刚接手验证工作，请教一下大家几个问题？ 1。要做哪些验证？ 2。各种设备都要验证吗？ 3。产品工艺验证，是否连续三批小试，验证报告需要长期稳定性试验结束？还是加速试验结束即可出验证报告，然后正式生产？ |
回复此楼» 猜你喜欢
磺酰氟产物，毕不了业了！
已经有8人回复
-
求助:我三月中下旬出站，青基依托单位怎么办？
已经有10人回复
-
26申博（荧光探针方向，有机合成）
已经有4人回复
-
要不要辞职读博？
已经有3人回复
-
论文终于录用啦！满足毕业条件了
已经有26人回复
-
2026年机械制造与材料应用国际会议 （ICMMMA 2026）
已经有4人回复
-
Cas 72-43-5需要30g，定制合成，能接单的留言
已经有8人回复
-
北京211副教授，35岁，想重新出发，去国外做博后，怎么样？
已经有8人回复
-
自荐读博
已经有3人回复
-
不自信的我
已经有5人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 公司新建无菌制剂车间已经通过新版gmp，sfda已经公示
已经有5人回复
- 求做过原料药研发的大侠指导~~没做过的可以思考一下~~~
已经有24人回复
- 注射制剂无菌保证工艺研究与验证技术要求
已经有35人回复
- 增加规格方法验证
已经有13人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 清洁验证需要的残留物检验方法验证与平时做的检验方法验证有什么区别？
已经有8人回复
- 我的样品要做低温还是冻融试验？？？
已经有18人回复
- 原料药临床批件申报问题
已经有11人回复
- 3.1类新药申报临床8号资料整理，急
已经有15人回复
- 想做非生产也非研发类工作，哪些比较适合？
已经有21人回复
- 【交流】分析方法验证中溶液稳定性考察
已经有31人回复
chengxiaomei
金虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 1329.4
- 帖子: 54
- 在线: 28.1小时
- 虫号: 2145447
- 注册: 2012-11-24
- 性别: MM
- 专业: 神经精神药物药理
8楼2014-03-02 19:04:02