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请教:新建的无菌制剂车间要做哪些验证工作? 已有4人参与
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公司对无菌制剂滴眼剂车间全部改造,所有设备全部重新购买,我刚接手验证工作,请教一下大家几个问题? 1。要做哪些验证? 2。各种设备都要验证吗? 3。产品工艺验证,是否连续三批小试,验证报告需要长期稳定性试验结束?还是加速试验结束即可出验证报告,然后正式生产? |
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