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药物制剂工艺研发阶段的验证工作是如何确定的
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liaochunhua
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药物制剂工艺研发阶段的验证工作是如何确定的
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药物制剂工艺研发阶段的工艺验证工作是如何组织并实施的,应该注意些什么呢?批量是正常的生产批量吗?求指教
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生活是一场梦。。。。。
1楼
2014-01-10 14:26:31
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liaochunhua
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2楼
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Originally posted by
陶陶小子
at 2014-01-10 14:56:32
一般是做稳定性用的3批样品,也就是大批量3批,需要做工艺验证。以固体制剂为例,需要对混合、制粒、压片等各工艺进行验证
谢谢啊,
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生活是一场梦。。。。。
3楼
2014-01-10 22:34:12
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流
2014-01-13 23:42:21
一般是做稳定性用的3批样品,也就是大批量3批,需要做工艺验证。以固体制剂为例,需要对混合、制粒、压片等各工艺进行验证
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好好实验,安全毕业,快速闪人
2楼
2014-01-10 14:56:32
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