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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 药物制剂工艺研发阶段的验证工作是如何确定的
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liaochunhua

金虫 (小有名气)

[交流] 药物制剂工艺研发阶段的验证工作是如何确定的 已有1人参与

药物制剂工艺研发阶段的工艺验证工作是如何组织并实施的，应该注意些什么呢？批量是正常的生产批量吗？求指教
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生活是一场梦。。。。。
1楼 2014-01-10 14:26:31
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陶陶小子

银虫 (小有名气)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2014-01-13 23:42:21
一般是做稳定性用的3批样品，也就是大批量3批，需要做工艺验证。以固体制剂为例，需要对混合、制粒、压片等各工艺进行验证
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好好实验，安全毕业，快速闪人
2楼2014-01-10 14:56:32
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liaochunhua

金虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by 陶陶小子 at 2014-01-10 14:56:32
一般是做稳定性用的3批样品，也就是大批量3批，需要做工艺验证。以固体制剂为例，需要对混合、制粒、压片等各工艺进行验证

谢谢啊，
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生活是一场梦。。。。。
3楼2014-01-10 22:34:12
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