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北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
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angelyuan

银虫 (小有名气)

[求助] 江苏省局对于化药1.1类新药申报资料中图谱的要求是附上全部还是只是代表性图谱? 已有1人参与

本人刚接手新药注册,关于药学部分申报资料附图(主要是质量研究和稳定性研究图谱),不知道江苏省局对1.1类化药的要求是图谱全部附上还是只需要附上代表性图谱?请各位指教!多谢。
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angelyuan

银虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by fxzxp994 at 2013-12-30 20:23:38
代表性图谱即可。没有必要把每一针的图谱都提交,但现场核查有可能抽查到。所以还是要按要求检测的。偷懒很难了。

不是偷懒的意思,就是想确认一下江苏省局对图谱的要求,因为各个省的要求不一样,省得资料报上去再重新改 呵呵
3楼2013-12-30 21:38:25
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
angelyuan: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-12-30 21:36:23
代表性图谱即可。没有必要把每一针的图谱都提交,但现场核查有可能抽查到。所以还是要按要求检测的。偷懒很难了。
欢迎交流
2楼2013-12-30 20:23:38
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