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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 江苏省局对于化药1.1类新药申报资料中图谱的要求是附上全部还是只是代表性图谱？
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angelyuan

银虫 (正式写手)

[求助] 江苏省局对于化药1.1类新药申报资料中图谱的要求是附上全部还是只是代表性图谱？ 已有1人参与

本人刚接手新药注册，关于药学部分申报资料附图（主要是质量研究和稳定性研究图谱），不知道江苏省局对1.1类化药的要求是图谱全部附上还是只需要附上代表性图谱？请各位指教！多谢。
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1楼 2013-12-30 18:01:40
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fxzxp994

铁杆木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
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angelyuan: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-12-30 21:36:23
代表性图谱即可。没有必要把每一针的图谱都提交，但现场核查有可能抽查到。所以还是要按要求检测的。偷懒很难了。
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2楼2013-12-30 20:23:38
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angelyuan

银虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by fxzxp994 at 2013-12-30 20:23:38
代表性图谱即可。没有必要把每一针的图谱都提交，但现场核查有可能抽查到。所以还是要按要求检测的。偷懒很难了。

不是偷懒的意思，就是想确认一下江苏省局对图谱的要求，因为各个省的要求不一样，省得资料报上去再重新改 呵呵
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3楼2013-12-30 21:38:25
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