| 查看: 6464 | 回复: 105 | ||||
[求助]
相同处方、工艺不同规格（处方等比例），可以报一套资料吗？
|
||||
|
1、化学口服固体制剂，相同处方、工艺，不同规格（处方等比例），可以共用一套药学研究资料吗？稳定性考察分开做。 2、工艺验证时可以两个规格一起投，然后在压片时分开吗？就是说两个规格共用一套混合、制粒、干燥等验证数据，压片后的验证数据分两套，分别检验。 3、工艺验证时，验证混合均匀性采用HPLC测混合粉的含量，应该怎样进样？平行几份？每份进几针？ |
回复此楼» 收录本帖的淘帖专辑推荐
 新药研发必备资料 | 经典资源帖 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
jxlcfld» 猜你喜欢
非全日制公共管理求调剂
已经有0人回复
-
药学298分-一志愿中国海洋大学-求调剂
已经有2人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有133人回复
-
【#上海调剂急录#】能接受985联合培养的速来！带你发一区文章！
已经有4人回复
-
【上海调剂】985联合培养！别错过能送你去丹麦/交大/同济/中科院的神仙导师！
已经有0人回复
-
【调剂上岸】985联合培养！1007/1055/08/07等，不限专业，想联培的速来！
已经有3人回复
-
【上海调剂】985联合培养！别错过能送你去丹麦/交大/同济/中科院的神仙导师！
已经有14人回复
-
【#上海调剂急录#】能接受985联合培养的速来！带你发一区文章！
已经有5人回复
-
广西医科大学基础医学院招收基础医学、药学、生物检验相关专业的研究生
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 最新硅材料配方设计、生产技术、工艺流程与质量检测及标准规范实
已经有91人回复
- 同一品种申报两个规格，是不是得准备两套资料？
已经有24人回复
91楼2013-12-07 08:56:37
103楼2013-12-08 13:39:36
2楼2013-12-06 17:17:44
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
| 1 |
3楼2013-12-06 17:26:01
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
| 1 |
4楼2013-12-06 17:26:13
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
 |
5楼2013-12-06 17:27:07
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
|
|
6楼2013-12-06 17:27:18
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
|
|
7楼2013-12-06 17:34:33
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
|
|
8楼2013-12-06 17:50:18
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
|
|
9楼2013-12-06 17:53:34
★
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
jxlcfld(金币+1): 谢谢参与
|
|
10楼2013-12-06 17:54:45
