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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 质量研究中，做溶出实验是否需要做方法？
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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 质量研究中，做溶出实验是否需要做方法？ 已有7人参与

如题，做溶出实验，需要做方法么？做的话，有什么指导原则么？
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1楼 2013-11-22 13:32:57
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匿名

用户注销 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
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2楼2013-11-22 13:42:46
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-22 23:21:47
什么阶段的溶出度实验呢？
初步的可以考察溶液稳定性、线性，精密度，这些可以了。
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水滴石穿！！
3楼2013-11-22 16:21:02
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

优秀版主优秀版主
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-23 23:59:35
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2013-11-22 16:21:02
什么阶段的溶出度实验呢？
初步的可以考察溶液稳定性、线性，精密度，这些可以了。

回收率也得做，线性需要做宽点儿，因为测溶出曲线时第一个采样点的浓度可能比较低，最好在所做的线性范围内。
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gwmgyp
4楼2013-11-23 10:18:04
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zwklyy

木虫 (小有名气)
必须做

[ 发自小木虫客户端 ]
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5楼2013-11-23 10:49:31
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lhjiaomail

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
要做分析方法验证，至少要做准确度，专属性，线性吧
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品茶品人生
6楼2013-11-23 13:24:59
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sct73

木虫之王 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
“普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则”仔细看一下
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7楼2013-11-25 07:11:34
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sailorgg10

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
质量研究中的溶出度测定方法肯定要做方法学研究的，按照质量研究指导原则里的要求做方法学就行。
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8楼2013-11-25 15:52:36
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