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belladonae

金虫 (著名写手)

少将

[交流] 质量研究中,做溶出实验是否需要做方法? 已有7人参与

如题,做溶出实验,需要做方法么?做的话,有什么指导原则么?
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匿名

用户注销 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
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2楼2013-11-22 13:42:46
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News

专家顾问 (职业作家)

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小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-22 23:21:47
什么阶段的溶出度实验呢?
初步的可以考察溶液稳定性、线性,精密度,这些可以了。
水滴石穿!!
3楼2013-11-22 16:21:02
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gwmgyp

版主 (知名作家)

搬砖将

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★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-11-23 23:59:35
引用回帖:
3楼: Originally posted by News at 2013-11-22 16:21:02
什么阶段的溶出度实验呢?
初步的可以考察溶液稳定性、线性,精密度,这些可以了。

回收率也得做,线性需要做宽点儿,因为测溶出曲线时第一个采样点的浓度可能比较低,最好在所做的线性范围内。
gwmgyp
4楼2013-11-23 10:18:04
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zwklyy

木虫 (小有名气)

必须做

[ 发自小木虫客户端 ]
5楼2013-11-23 10:49:31
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lhjiaomail

新虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
要做分析方法验证,至少要做准确度,专属性,线性吧
品茶品人生
6楼2013-11-23 13:24:59
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sct73

木虫之王 (文坛精英)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
“普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则”仔细看一下
7楼2013-11-25 07:11:34
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sailorgg10

金虫 (小有名气)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
质量研究中的溶出度测定方法肯定要做方法学研究的,按照质量研究指导原则里的要求做方法学就行。
8楼2013-11-25 15:52:36
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