应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于口服液的问题
51/1返回列表
查看: 2312  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xiaoyong9115

金虫 (小有名气)

[交流] 关于口服液的问题

本人现在在做一个口服液的项目，请高手指教需要检测那些检项？研究那些内容？标准制定有什么参考的资料？另外，包装材料也是需要研究的吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-11-21 11:28:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bully_zhu

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoyong9115: 金币+1 2013-11-24 21:16:15
同意5楼的说法，先明确是中药还是化药，然后根据药典制剂通则要求结合制剂本身特点进行设计。
赞一下 回复此楼
7楼2013-11-22 09:21:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 12 个回答

杨志威

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该是有国标的吧！国家医药管理局也应该有一些标准
赞一下 回复此楼
2楼2013-11-21 11:52:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

寒雨葭

新虫 (小有名气)
看看药典吧。。

[ 发自小木虫客户端 ]
回复此楼
4楼2013-11-21 13:11:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

raulsam1984

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoyong9115: 金币+1 2013-11-21 15:03:19
xiaoyong9115: 金币+3 2014-02-11 07:57:35
楼主，不知你做的是中成药还是西药，你可以参照《药典》附录的制剂通则中“合剂”的要求，里面有通常的检测项目，其它质量控制项目，就是“性状；再有就是例如“鉴别”项，如需要大概就是薄层色谱、pH值、相对密度等；之后就是“含量测定”项，一个指标性成分，你用气相、液相、检测定量，或者如果你这个是中药的复方，你可以做个特征图谱或者指纹图谱。最后你说的包装材料，这个你要参照国家药品监督局的包装目录，选取你需要的材料，然后按照稳定性实验的要求看看材料对你的药物有没有影响。
赞一下 回复此楼
5楼2013-11-21 13:47:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
tayzlm3楼
2013-11-21 12:17   回复  
查看全部 12 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭