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[交流]
关于口服液的问题
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| 本人现在在做一个口服液的项目，请高手指教需要检测那些检项？研究那些内容？标准制定有什么参考的资料？另外，包装材料也是需要研究的吗？ |
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2楼2013-11-21 11:52:00
4楼2013-11-21 13:11:23
★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoyong9115: 金币+1 2013-11-21 15:03:19
xiaoyong9115: 金币+3 2014-02-11 07:57:35
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoyong9115: 金币+1 2013-11-21 15:03:19
xiaoyong9115: 金币+3 2014-02-11 07:57:35
| 楼主，不知你做的是中成药还是西药，你可以参照《药典》附录的制剂通则中“合剂”的要求，里面有通常的检测项目，其它质量控制项目，就是“性状；再有就是例如“鉴别”项，如需要大概就是薄层色谱、pH值、相对密度等；之后就是“含量测定”项，一个指标性成分，你用气相、液相、检测定量，或者如果你这个是中药的复方，你可以做个特征图谱或者指纹图谱。最后你说的包装材料，这个你要参照国家药品监督局的包装目录，选取你需要的材料，然后按照稳定性实验的要求看看材料对你的药物有没有影响。 |
5楼2013-11-21 13:47:49
6楼2013-11-21 14:59:24
7楼2013-11-22 09:21:44
8楼2013-11-22 11:06:19
10楼2013-11-24 07:59:58
11楼2013-11-24 09:05:10
12楼2013-11-24 16:23:56
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tayzlm3楼
2013-11-21 12:17
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2013-11-22 11:31
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