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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 中药学 » 【求助】有关中药口服液正丁醇提取物的问题
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pipixiong

金虫 (正式写手)

[交流] 【求助】有关中药口服液正丁醇提取物的问题 已有3人参与

最近做一个中药口服液，按照工艺做一直都很正常，相关的检验项够合格。但是最近几批做的出现点问题，在渗露的时候多加了些补骨脂，其余药材投料量都没有变，检验成品的正丁醇提取物就不合格，原先的提取物是不低于2.0mg，现在反到底了，本人对中药制剂不是很了解，想问问各位 这个正丁醇主要提出的是什么物质？是不是我加补骨脂引起的这个问题呢？？
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1楼 2010-06-24 10:33:03
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hycwq77

铜虫 (小有名气)
你质量标准中正丁醇提取物的检测指标是什么，你这几批用的药材质量有无变化。
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2楼2010-06-25 10:49:19
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pipixiong

金虫 (正式写手)
引用回帖:
Originally posted by hycwq77 at 2010-06-25 10:49:19:
你质量标准中正丁醇提取物的检测指标是什么，你这几批用的药材质量有无变化。

重量检测法，取10ml口服液，用乙醚提取2次，用正丁醇对提取液分别提取6次（每次5ml，最后两次10ml）将提取液合并，水洗，干燥3小时，得的干燥品两不得低于2mg。现在测只有1.6mg。

药材提取前都有检样，并无变化。。
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我可以失败，但不能放弃。 http://clubpic3.chinaren.com/uploadfile/200711/884/cvkrPoDE.gif
3楼2010-06-26 15:26:20
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yangjiyuan

铜虫 (初入文坛)
★
karl2100(金币+1):多谢指教！ 2010-06-27 21:17:48
pipixiong(金币+5):多谢指点，不过渗鹿时候我多加补骨脂，我渗鹿用的酒精量也会相应增加，没出现你说的回收后沉淀增加的现象 2010-06-28 19:17:02
由于不知道你的生产工艺，所以只能按常规推测，补骨脂渗鹿后，一般可能需要回收乙醇，回收乙醇后其下部会有黑色粘稠液体，由于你多加了补骨脂，那么下层的沉淀就会越多，沉淀会包裹大量的水溶性成分，这样正丁醇提取物可能就不达标了。
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4楼2010-06-27 00:00:06
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