应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 关于口服液的问题
121/1返回列表
查看: 2330  |  回复: 11
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

xiaoyong9115

金虫 (小有名气)

[交流] 关于口服液的问题

本人现在在做一个口服液的项目，请高手指教需要检测那些检项？研究那些内容？标准制定有什么参考的资料？另外，包装材料也是需要研究的吗？
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

» 抢金币啦！回帖就可以得到:

查看全部散金贴
1楼 2013-11-21 11:28:16
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

杨志威

银虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
应该是有国标的吧！国家医药管理局也应该有一些标准
赞一下 回复此楼
2楼2013-11-21 11:52:00
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

寒雨葭

新虫 (小有名气)
看看药典吧。。

[ 发自小木虫客户端 ]
回复此楼
4楼2013-11-21 13:11:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

raulsam1984

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoyong9115: 金币+1 2013-11-21 15:03:19
xiaoyong9115: 金币+3 2014-02-11 07:57:35
楼主，不知你做的是中成药还是西药，你可以参照《药典》附录的制剂通则中“合剂”的要求，里面有通常的检测项目，其它质量控制项目，就是“性状；再有就是例如“鉴别”项，如需要大概就是薄层色谱、pH值、相对密度等；之后就是“含量测定”项，一个指标性成分，你用气相、液相、检测定量，或者如果你这个是中药的复方，你可以做个特征图谱或者指纹图谱。最后你说的包装材料，这个你要参照国家药品监督局的包装目录，选取你需要的材料，然后按照稳定性实验的要求看看材料对你的药物有没有影响。
赞一下 回复此楼
5楼2013-11-21 13:47:49
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

顾莫柔

金虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主这些问题药典上都有相关指导原则的，希望多看多学习，我们都是需要补充这些正能量的，多思多学，加油！
赞一下 回复此楼
6楼2013-11-21 14:59:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

bully_zhu

木虫 (正式写手)
★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoyong9115: 金币+1 2013-11-24 21:16:15
同意5楼的说法，先明确是中药还是化药，然后根据药典制剂通则要求结合制剂本身特点进行设计。
赞一下 回复此楼
7楼2013-11-22 09:21:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

llxboy

铜虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoyong9115: 金币+1, 包材相容性研究到什么程度？按照高风险品种的包材相容性的指导原则做吗？ 2013-11-24 08:02:12
xiaoyong9115: 金币+3 2014-02-11 07:57:23
1。检测内容参考2010药典版制剂通则中溶液剂检查项目。
2.是仿制药吗，如果已有国家标准，一般按照国家标准来制定就行了。
3.包材相容性肯定是要研究的，不过研究直接接触药品的包材就行了。
如有错误，请大家指正
赞一下 回复此楼
8楼2013-11-22 11:06:19
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiaoyong9115

金虫 (小有名气)
引用回帖:
5楼: Originally posted by raulsam1984 at 2013-11-21 13:47:49
楼主，不知你做的是中成药还是西药，你可以参照《药典》附录的制剂通则中“合剂”的要求，里面有通常的检测项目，其它质量控制项目，就是“性状；再有就是例如“鉴别”项，如需要大概就是薄层色谱、pH值、相对密度等 ...

我研究的是西药，药典附录制剂通则的内容看过了，PH值、性状、鉴别肯定是要做的，除此之外相对密度、粘度的检测有必要吗？怎样确定是否需要研究？除此之外，还有其他的检项来控制质量吗？
赞一下 回复此楼
10楼2013-11-24 07:59:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jinwei331

至尊木虫 (文坛精英)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
…………………………
赞一下 回复此楼
11楼2013-11-24 09:05:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

raulsam1984

木虫 (著名写手)
★ ★ ★ ★ ★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
xiaoyong9115: 金币+3 2013-11-24 21:16:41
xiaoyong9115: 金币+1 2014-02-11 07:57:59
引用回帖:
10楼: Originally posted by xiaoyong9115 at 2013-11-24 07:59:58
我研究的是西药，药典附录制剂通则的内容看过了，PH值、性状、鉴别肯定是要做的，除此之外相对密度、粘度的检测有必要吗？怎样确定是否需要研究？除此之外，还有其他的检项来控制质量吗？...

楼主，主药的“含量测定”和“有关物质”（已知杂质每个要有定量控制，未知杂质总量要控制，）也是要做的。
赞一下 回复此楼
12楼2013-11-24 16:23:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
简单回复
tayzlm3楼
2013-11-21 12:17   回复  
westlife9119楼
2013-11-22 11:31   回复  
1
相关版块跳转 我要订阅楼主 xiaoyong9115 的主题更新
121/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿吉林大学材料学硕321求调剂 +9 Ymlll 2026-03-18 12/600 2026-03-20 00:01 by 23Postgrad
[考研] 材料学硕318求调剂 +5 February_Feb 2026-03-19 5/250 2026-03-19 23:51 by 23Postgrad
[考研] 266求调剂 +5 阳阳哇塞 2026-03-14 10/500 2026-03-19 15:08 by 阳阳哇塞
[考研] 085600材料与化工调剂 324分 +10 llllkkkhh 2026-03-18 12/600 2026-03-19 14:33 by llllkkkhh
[考研] 本科郑州大学物理学院，一志愿华科070200学硕，346求调剂 +4 我不是一根葱 2026-03-18 4/200 2026-03-19 09:11 by 浮云166
[考研] 材料专硕英一数二306 +5 z1z2z3879 2026-03-18 5/250 2026-03-19 07:43 by BruceLiu320
[考研] 085410人工智能专硕317求调剂（0854都可以） +3 xbxudjdn 2026-03-18 3/150 2026-03-18 22:14 by zhq0425
[考研] 298-一志愿中国农业大学-求调剂 +7 手机用户 2026-03-17 7/350 2026-03-18 14:34 by vgtyfty
[考研] 材料专硕306英一数二 +10 z1z2z3879 2026-03-16 13/650 2026-03-18 14:20 by 007_lilei
[考研] 070300化学319求调剂 +6 锦鲤0909 2026-03-17 6/300 2026-03-18 13:22 by Iveryant
[考研] 0854，计算机类招收调剂 +3 胡辣汤放糖 2026-03-15 6/300 2026-03-18 12:09 by 上岸上岸……..
[考研] 0703化学336分求调剂 +6 zbzihdhd 2026-03-15 7/350 2026-03-18 09:53 by zhukairuo
[论文投稿] 有没有大佬发小论文能带我个二作 +3 增锐漏人 2026-03-17 4/200 2026-03-17 09:26 by xs74101122
[考研] 东南大学364求调剂 +5 JasonYuiui 2026-03-15 5/250 2026-03-16 21:28 by 木瓜膏
[考研] 318求调剂 +3 Yanyali 2026-03-15 3/150 2026-03-16 16:41 by houyaoxu
[考研] 304求调剂 +3 曼殊2266 2026-03-14 3/150 2026-03-16 16:39 by houyaoxu
[考研] 321求调剂 +5 大米饭！ 2026-03-15 5/250 2026-03-16 16:33 by houyaoxu
[考研] 294求调剂 +3 Zys010410@ 2026-03-13 4/200 2026-03-15 10:59 by zhq0425
[考研] 297一志愿上交085600求调剂 +5 指尖八千里 2026-03-14 5/250 2026-03-14 17:26 by a不易
[考研] 复试调剂 +3 呼呼？~+123456 2026-03-14 3/150 2026-03-14 16:53 by WTUChen
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭