| 查看: 2136 | 回复: 26 | |||
回眸醉倾城木虫 (小有名气)
|
[求助]
usp已收载，我们自己还需要做校正因子研究吗？？
|
| 各位虫友，目前做一仿制药，USP已收载了，我们做研究的时候还要做校正因子研究吗？？如果做了，和标准上的不相符的话该怎么办？？另外就是药典上有关物质检查的方法，样品溶液浓度只有0.1mg/ml该不该加大供试品溶液浓度呢？？？ |
回复此楼» 猜你喜欢
求助《生物利用度和生物等效性研究指导原则》（试 行），2002
已经有0人回复
-
如何高效的测量腺病毒的粒径和电位
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有292人回复
-
文献求助
已经有0人回复
-
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。
已经有1人回复
-
288分求调剂
已经有0人回复
-
广西医科大学基础医学院自身免疫病课题组招收基础医学相关专业的调剂研究生
已经有2人回复
-
一志愿苏州大学 生物技术与工程（086001） 初试323分，求调剂
已经有0人回复
-
三年实验室工作经历，一志愿华中农业大学微生物，总分288求调剂
已经有0人回复
-
070700求调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- USP各论中收载多个溶出度实验问题
已经有3人回复
- 注射剂中乙醇的质量标准问题
已经有12人回复
- 国外药典中有机杂质计算？
已经有9人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 【转帖】美国最新版药典34 USP34 USP34-NF29
已经有12人回复
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
回眸醉倾城(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-06 22:07:34
感谢参与，应助指数 +1
回眸醉倾城(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-06 22:07:34
|
从我们一般情况来看有关物质用0.1mg/ml的浓度确实有点小了，但是这要结合具体情况，有的物质响应本身很强，那就没必要非得搞个很高的浓度，只要满足有关物质检测的要求就行。 虽然USP已收载，但是你的系统已经变了，还是应该做一下校正因子再验证一下的，毕竟这个和结果息息相关。和药典不符的情况我还没有遇到过，不过我想还是应该先从自身的操作和实验设计方面先找找原因，另外建议不符时采用更为可靠的曲线法来测定校正因子。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
回眸醉倾城
2楼2013-11-06 15:24:03
e_liang369
金虫 (正式写手)
- 应助: 340 (大学生)
- 金币: 2491.9
- 红花: 12
- 帖子: 819
- 在线: 737.3小时
- 虫号: 2456033
- 注册: 2013-05-09
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2013-11-06 15:24:50
shenyangxjl
金虫 (正式写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2165.2
- 散金: 80
- 红花: 4
- 沙发: 3
- 帖子: 468
- 在线: 138.4小时
- 虫号: 1119320
- 注册: 2010-10-11
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-11-06 15:28:12
shenyangxjl
金虫 (正式写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2165.2
- 散金: 80
- 红花: 4
- 沙发: 3
- 帖子: 468
- 在线: 138.4小时
- 虫号: 1119320
- 注册: 2010-10-11
- 专业: 合成药物化学
5楼2013-11-06 15:30:42
niuniu0510
金虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1794.5
- 红花: 1
- 帖子: 164
- 在线: 80.7小时
- 虫号: 299931
- 注册: 2006-11-25
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
6楼2013-11-06 16:10:12
回眸醉倾城
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1549.5
- 散金: 26
- 红花: 3
- 帖子: 95
- 在线: 65.9小时
- 虫号: 2222255
- 注册: 2013-01-01
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
7楼2013-11-06 18:51:58
回眸醉倾城
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1549.5
- 散金: 26
- 红花: 3
- 帖子: 95
- 在线: 65.9小时
- 虫号: 2222255
- 注册: 2013-01-01
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
8楼2013-11-06 18:54:44
回眸醉倾城
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1549.5
- 散金: 26
- 红花: 3
- 帖子: 95
- 在线: 65.9小时
- 虫号: 2222255
- 注册: 2013-01-01
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
9楼2013-11-06 18:55:34
回眸醉倾城
木虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1549.5
- 散金: 26
- 红花: 3
- 帖子: 95
- 在线: 65.9小时
- 虫号: 2222255
- 注册: 2013-01-01
- 性别: MM
- 专业: 药物分析
10楼2013-11-06 18:58:43
20