| 查看: 2170 | 回复: 26 | ||
| 当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖 | ||
回眸醉倾城木虫 (小有名气)
|
[求助]
usp已收载，我们自己还需要做校正因子研究吗？？
|
|
| 各位虫友，目前做一仿制药，USP已收载了，我们做研究的时候还要做校正因子研究吗？？如果做了，和标准上的不相符的话该怎么办？？另外就是药典上有关物质检查的方法，样品溶液浓度只有0.1mg/ml该不该加大供试品溶液浓度呢？？？ |
回复此楼» 猜你喜欢
江西
已经有13人回复
-
标准品在生产过程中的重要性和应用实例
已经有0人回复
-
药理学论文润色/翻译怎么收费?
已经有170人回复
-
吡哆素杂质
已经有0人回复
-
双盐酸替洛隆🚀 高纯稳定・图谱完整 抗病毒药研发一步到位
已经有0人回复
-
奥玛环素杂质
已经有0人回复
-
氨苄西林杂质
已经有0人回复
-
江西科技师范大学086生物与医药
已经有10人回复
-
西他沙星杂质
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- USP各论中收载多个溶出度实验问题
已经有3人回复
- 注射剂中乙醇的质量标准问题
已经有12人回复
- 国外药典中有机杂质计算？
已经有9人回复
- CDE共性问题解答解答20120725
已经有26人回复
- 【转帖】美国最新版药典34 USP34 USP34-NF29
已经有12人回复
niuniu0510
金虫 (小有名气)
- 应助: 2 (幼儿园)
- 金币: 1794.5
- 红花: 1
- 帖子: 164
- 在线: 80.7小时
- 虫号: 299931
- 注册: 2006-11-25
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
回眸醉倾城6楼2013-11-06 16:10:12
星海慧儿
荣誉版主 (职业作家)
木虫精灵
- DRDEPI: 17
- 应助: 849 (博后)
- 贵宾: 0.978
- 金币: 22119.4
- 散金: 3714
- 红花: 103
- 沙发: 5
- 帖子: 3828
- 在线: 803.1小时
- 虫号: 568253
- 注册: 2008-06-03
- 专业: 分析化学
- 管辖: 新药研发
【答案】应助回帖
★ ★
感谢参与，应助指数 +1
回眸醉倾城(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-06 22:07:34
感谢参与，应助指数 +1
回眸醉倾城(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-06 22:07:34
|
从我们一般情况来看有关物质用0.1mg/ml的浓度确实有点小了，但是这要结合具体情况，有的物质响应本身很强，那就没必要非得搞个很高的浓度，只要满足有关物质检测的要求就行。 虽然USP已收载，但是你的系统已经变了，还是应该做一下校正因子再验证一下的，毕竟这个和结果息息相关。和药典不符的情况我还没有遇到过，不过我想还是应该先从自身的操作和实验设计方面先找找原因，另外建议不符时采用更为可靠的曲线法来测定校正因子。 |
» 本帖已获得的红花（最新10朵）
2楼2013-11-06 15:24:03
e_liang369
金虫 (正式写手)
- 应助: 340 (大学生)
- 金币: 2491.9
- 红花: 12
- 帖子: 819
- 在线: 737.3小时
- 虫号: 2456033
- 注册: 2013-05-09
- 性别: GG
- 专业: 药物分析
3楼2013-11-06 15:24:50
shenyangxjl
金虫 (正式写手)
- 应助: 19 (小学生)
- 金币: 2165.2
- 散金: 80
- 红花: 4
- 沙发: 3
- 帖子: 468
- 在线: 138.4小时
- 虫号: 1119320
- 注册: 2010-10-11
- 专业: 合成药物化学
4楼2013-11-06 15:28:12
