5楼: Originally posted by shenyangxjl at 2013-11-06 15:30:42
不一样正常，但偏差不会太大，至于浓度，先做这个主成分的检测限吧，供试品浓度如果是检测限浓度的5000~6000倍那就没有问题，否则就不行，如果符合就没必要提高浓度，有些东西在特定波长下响应就是大，不止与浓度有 ...

6楼: Originally posted by niuniu0510 at 2013-11-06 16:10:12
2012.07.25审评中心问题回答中，明确说明“对于仿制药，考虑到校正因子测定的影响因素，如所用分析方法中相关条件均一致，可以直接采用ChP、USP、EP/BP或者其他权威公开标准中的相应杂质的校正因子；如相关条件发生 ...

5楼: Originally posted by shenyangxjl at 2013-11-06 15:30:42
不一样正常，但偏差不会太大，至于浓度，先做这个主成分的检测限吧，供试品浓度如果是检测限浓度的5000~6000倍那就没有问题，否则就不行，如果符合就没必要提高浓度，有些东西在特定波长下响应就是大，不止与浓度有 ...

13楼: Originally posted by 回眸醉倾城 at 2013-11-06 19:10:39
首先非常感谢楼主的建议！！我还想说一下，我们测得0.1mg/ml的浓度，主峰的响应值也只有200多啊，所以说响应也不大啊！！我们是安捷伦的液相！！！...

12楼: Originally posted by 回眸醉倾城 at 2013-11-06 19:06:25
很感谢这位哥哥！！！呵呵！！！我还想问一下，那个我们有个杂质对照品没有得到，去USP官方好像也没找到，应该怎么把啊？？...

14楼: Originally posted by shenyangxjl at 2013-11-06 20:23:51
响应值你是说A/C么？如果是的话也不必计较这个吧，比如你做主峰的检测限为5ng/ml，样品浓度为0.1mg/ml，那么你的供试品就是检出限的0.1*1000*1000/5=2000倍，足够了...

15楼: Originally posted by shenyangxjl at 2013-11-06 20:25:23
去EMEA看看有没有，或者去chemicalbook查查，很全的供应商...

8楼: Originally posted by 回眸醉倾城 at 2013-11-06 18:54:44
这个药我们是去日本报的！！就是说我们做其他的试验，如鉴别或者溶解性的时候是要按中国药典的方法还是日本药典呢？？？...

10楼: Originally posted by 回眸醉倾城 at 2013-11-06 18:58:43
首先感谢楼主！！另外我还想问一下，假如我们自己做出来的校正因子和标准差的有点大的话是按我们自己做出来的校正因子算吧？？？...