24小时热门版块排行榜

返回列表

当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

回眸醉倾城

木虫 (小有名气)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 1549.5
散金: 26
红花: 3
帖子: 95
在线: 65.9小时
虫号: 2222255
注册: 2013-01-01
性别: MM
专业: 药物分析

[求助] usp已收载，我们自己还需要做校正因子研究吗？？

各位虫友，目前做一仿制药，USP已收载了，我们做研究的时候还要做校正因子研究吗？？如果做了，和标准上的不相符的话该怎么办？？另外就是药典上有关物质检查的方法，样品溶液浓度只有0.1mg/ml该不该加大供试品溶液浓度呢？？？

回复此楼

» 猜你喜欢

基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术已经有0人回复
26在职申博—生物与医药—抗体/ADC药物方向，江浙沪，有项目，可带资。已经有1人回复
药理学论文润色/翻译怎么收费? 已经有52人回复
求助求助已经有0人回复
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助已经有1人回复
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践已经有0人回复
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准已经有0人回复
求助用微谱数据库查询已经有0人回复
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术已经有0人回复
研三实验求指导已经有0人回复
金属材料多尺度计算模拟技术与应用：微观机理到宏观性能的集成工作已经有0人回复

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:

1楼 2013-11-06 12:34:20

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

回眸醉倾城

木虫 (小有名气)

应助: 2 (幼儿园)
金币: 1549.5
散金: 26
红花: 3
帖子: 95
在线: 65.9小时
虫号: 2222255
注册: 2013-01-01
性别: MM
专业: 药物分析

引用回帖:

3楼: Originally posted by e_liang369 at 2013-11-06 15:24:50
至少可以试着做一下单点的，做国内的仿制药肯定要你重新测定校正因子的，国外的只要方法一样，可以直接引用，甚至方法学都可以不做的

谢谢楼主！！！

回复此楼

9楼2013-11-06 18:55:34

已阅回复此楼关注TA 给TA发消息送TA红花 TA的回帖

查看全部 27 个回答

星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)

木虫精灵

DRDEPI: 17
应助: 849 (博后)
贵宾: 0.978
金币: 22119.4
散金: 3714
红花: 103
沙发: 5
帖子: 3828
在线: 803.1小时
虫号: 568253
注册: 2008-06-03
专业: 分析化学
管辖: 新药研发

【答案】应助回帖

★ ★
感谢参与，应助指数 +1
回眸醉倾城(zhychen2008代发): 金币+2, 多谢回帖交流 2013-11-06 22:07:34

从我们一般情况来看有关物质用0.1mg/ml的浓度确实有点小了，但是这要结合具体情况，有的物质响应本身很强，那就没必要非得搞个很高的浓度，只要满足有关物质检测的要求就行。
虽然USP已收载，但是你的系统已经变了，还是应该做一下校正因子再验证一下的，毕竟这个和结果息息相关。和药典不符的情况我还没有遇到过，不过我想还是应该先从自身的操作和实验设计方面先找找原因，另外建议不符时采用更为可靠的曲线法来测定校正因子。