应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 政策法规 » 有关溶剂残留的问题
北京石油化工学院2026年研究生招生接收调剂公告
101/1返回列表
查看: 1026  |  回复: 9
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前主题已经存档。

wccbb

木虫 (著名写手)

[交流] 有关溶剂残留的问题

用溶剂分散法(将主药溶于易溶溶剂，再与载体辅料搅拌混合，再烘干、粉碎备用)解决小剂量药物的含量均匀度问题，用的溶剂是乙醇，请问是否用做溶剂残留的研究。
回复此楼

» 猜你喜欢
1楼 2007-12-05 09:38:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

amor007

铁杆木虫 (著名写手)
★
shich68(金币+1,VIP+0):thx
溶剂是乙醇应该不用
赞一下(10人) 回复此楼
2楼2007-12-05 10:36:31
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xanda

木虫 (正式写手)
★ ★
shich68(金币+2,VIP+0):thx
制剂的溶媒残留研究是今后制剂研究的方向，目前情况下，没有硬性要求做研究或限度要求。
赞一下(10人) 回复此楼
3楼2007-12-05 14:56:17
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

caofahong

铁杆木虫 (小有名气)
★ ★
shich68(金币+2,VIP+0):thx
我们也是这样做的，没有听说要做溶剂残留检查。实际乙醇用量不大，加上烘干时大部分已挥发掉，残留的量远远达不到0.5% 。
赞一下(10人) 回复此楼
4楼2007-12-06 09:42:30
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lkpc88

★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
药物的溶媒残留问题，已引起国内行业的重视，一般认为它是引起过敏的一个重要因素。其实过敏问题很复杂，主要与产品的杂质有关。控制溶媒残留没有错。有控60ppm,500ppm不等。有些药品，主要是注射品，乙醇也控制0.5％（500ppm）
赞一下(10人) 回复此楼
5楼2007-12-13 16:13:25
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

天地之子

银虫 (小有名气)
要做的!做几批研究后如果残留很好低的话可以不定入标准!
赞一下 回复此楼
6楼2007-12-13 23:03:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

qinzhuli

木虫 (著名写手)
药典上没有要求，但国外客户大多要求作残留
赞一下 回复此楼
7楼2007-12-26 20:37:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

pcf1981

至尊木虫 (著名写手)

高级工程师
要看的。一般来说是要的。。
赞一下 回复此楼
每个人的人生结果多一样，唯一不一样的是过程！
8楼2008-01-12 23:26:39
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

marugo

新虫 (初入文坛)
★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
按照ICH的指导原则，乙醇属于第三类溶剂。而一般做法，例如USP中就有规定，如果只有第三类溶剂，控制干燥失重低于0.5％即可。

This is for your reference:

If only Class 3 solvents are present, the level of residual solvents is to be determined as directed under Loss on Drying . If the loss on drying value is greater than 0.5%, a water determination should be performed on the test sample as directed under Water Determination.
赞一下(10人) 回复此楼
9楼2008-02-15 10:00:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dfmjhon

★
tianruibencao(金币+1,VIP+0):谢谢指导
工艺最后两步所使用的溶剂要求做，但还要根据药审中心部分专家的意见，我们反正是做了乙醇的！
赞一下(10人) 回复此楼
10楼2008-02-20 10:35:10
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 wccbb 的主题更新
101/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿哈尔滨工业大学材料与化工方向336分 +10 辰沐5211314 2026-03-26 10/500 2026-03-29 21:01 by 唐沐儿
[考研] 一志愿华东师范大学有机化学专业，初试351分，复试被刷求调剂! +5 真名有冰 2026-03-29 6/300 2026-03-29 20:53 by 唐沐儿
[考研] 材料科学与工程求调剂 +6 深V宿舍吧 2026-03-29 6/300 2026-03-29 20:51 by 唐沐儿
[考研] 调剂考研 +3 王杰一 2026-03-29 3/150 2026-03-29 08:09 by fmesaito
[考研] 321求调剂 +7 璞玉~~ 2026-03-25 8/400 2026-03-29 06:41 by 544594351
[考研] 11408软件工程求调剂 +3 Qiu学ing 2026-03-28 3/150 2026-03-28 21:50 by zhq0425
[考研] 316求调剂 +7 江辞666 2026-03-26 7/350 2026-03-28 21:28 by sanrepian
[考研] 生物学学硕，一志愿湖南大学，初试成绩338 +6 YYYYYNNNNN 2026-03-26 7/350 2026-03-28 20:52 by 唐沐儿
[考研] 286求调剂 +4 丢掉懒惰 2026-03-27 7/350 2026-03-28 08:07 by baoball
[考研] 张芳铭-中国农业大学-环境工程专硕-298 +4 手机用户 2026-03-26 4/200 2026-03-28 07:17 by mmm just
[考研] 265求调剂 +8 小木虫085600 2026-03-27 8/400 2026-03-27 22:16 by 无际的草原
[考研] 285求调剂 +4 AZMK 2026-03-27 7/350 2026-03-27 20:59 by AZMK
[考博] 26申博 +3 加油冲啊！ 2026-03-26 3/150 2026-03-27 15:38 by cls512
[考研] 081200-11408-276学硕求调剂 +4 崔wj 2026-03-26 4/200 2026-03-27 08:04 by chemisry
[考研] 机械学硕310分，数一英一，一志愿211本科双非找调剂信息 +3 @357 2026-03-25 3/150 2026-03-26 16:34 by by.MENG
[考研] 生物技术与工程 +3 1294608413 2026-03-25 4/200 2026-03-25 18:02 by 1294608413
[考研] 085404电子信息284分求调剂 +4 13659058978 2026-03-24 4/200 2026-03-24 12:15 by syl20081243
[考研] 341求调剂(一志愿湖南大学070300) +5 番茄头--- 2026-03-22 6/300 2026-03-23 23:45 by Txy@872106
[考研] 269求调剂 +4 我想读研11 2026-03-23 4/200 2026-03-23 21:25 by pswait
[论文投稿] 急发核心期刊论文 +3 贤达问津 2026-03-23 5/250 2026-03-23 17:13 by 妹子不好惹
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭