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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 1.2新药 临床前研究
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xuxiaokun313

新虫 (小有名气)

[求助] 1.2新药 临床前研究

各位先辈，1.2类新药的临床前研究都包含哪些实验？顺利的话，每项实验都做多长时间？刚涉足这一领域，懂得较少，欢迎大家指导啊
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1楼 2013-10-09 08:51:32
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优雅的颓废

木虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-11 21:57:38
这个问题也太大了。。。建议你先看看药品注册申报资料要求吧，先了解看看药学、药理毒理大概都需要哪些方面的研究，再找找相关的申报资料（总能搜索到的），看看别人的试验都做了些什么。
懂得少没关系，多向你周围的同事请教，自己也要主动的去学习。加油。
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○o.。這城裏的回憶繁�?柢步,那浮光中的花兒卻在彼岸開至荼蘼。。。簡單じ☆ve
2楼2013-10-09 10:20:25
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sttequila

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-11 21:57:45
同意楼上，问题太大了+1，这可是总时长得以年来计算的事儿……

查看注册申报要求，包括传统的和CTD格式的，要求做哪些，这些还是非常详细的。网上有不少PPT对这些内容进行解读的，不明白的细节可以多研究研究。

另外多看SFDA的政策信息，多参考FDA的要求。
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3楼2013-10-09 10:30:28
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