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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 3类新药研发（制剂）的具体流程
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蓝风一号

新虫 (初入文坛)

[求助] 3类新药研发（制剂）的具体流程

小虫之前一直在做的是6类化药制剂的研发工作，现在老板要开始做3类新药研发（制剂）的工作，对于3类新药的研发具体流程不是很清楚，前期都需要做那些工作，希望有经验的前辈们给予指导！小虫我在这里先谢过了！
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1楼 2013-10-02 18:57:07
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yinyan0502

金虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by yi_wang at 2013-10-03 12:44:37
做三类药制剂的话杂质谱会比6类更麻烦一些，杂质对照品和已知杂质不易那么购买，而且还需要在研究中对制剂和原料带入或降解的杂质进行更全面的研究，还要对比国外的对照制剂的杂质情况，当然有途径能弄到国外进口注 ...

既然已经进口了那还能申请三类吗
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4楼2013-10-04 08:03:50
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