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做仿制药的质量一致性评价时,买不到原研厂家的原料药,该怎么做?
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做仿制药的质量一致性评价时,买不到原研厂家的原料药,该怎么做?
做仿制原料药的质量一致性评价时,由于买不到原研厂家的近期上市的原料药,其一致性评价该怎么做?如果用买到的制剂,做有关物质的对比研究,行吗?大家一般是怎么操作的?
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