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heyidong

铜虫 (正式写手)

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[求助] HPLC中系统适应性问题

按照药典要求系统适应性包括重复性分离度和拖尾因子塔板数重复性5针其实基本上包括了拖尾因子和塔板数，

问题：若药典有规定做破坏试验或者规定某个杂质和主峰的分离度的话，一般要单独的做一针就行了，可不可以拿分离度试验溶液进5针，这样重复性分离度拖尾因子塔板数都知道了呢？

表述不是很清楚勿怪

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伤不起

1楼 2013-08-27 10:59:00

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linglingF8

金虫 (正式写手)

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【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1

系统适用性试验为了明确此时的试验系统是否和测定条件。
有关物质：分离度、拖尾、理论板数
含量：重复性
我们现在制订的质量标准一般含量和有关物质的方法相差很大，两种系统适用性实验是不可混在一起。
有关物质单独一针系统适用性
含量对照品连续五针（我们是两个平行样3+2进样）
如果同条件，如果想混合在一起进样，那要看是否适合定量。

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作有责任的制药人

11楼2013-08-29 09:57:20

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