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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 化学化工区 » 分析 » 色谱质谱 » HPLC中系统适应性问题
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heyidong

铜虫 (正式写手)

[求助] HPLC中系统适应性问题

按照药典要求 系统适应性包括 重复性 分离度和拖尾因子 塔板数   重复性5针其实基本上包括了 拖尾因子和塔板数，

问题：若药典有规定做破坏试验或者规定某个杂质和主峰的分离度的话，一般要单独的做一针就行了，可不可以拿分离度试验溶液进5针 ，这样重复性 分离度 拖尾因子 塔板数都知道了呢？

表述不是很清楚 勿怪
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伤不起
1楼 2013-08-27 10:59:00
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linglingF8

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
系统适用性试验为了明确此时的试验系统是否和测定条件。
有关物质：分离度、拖尾、理论板数
含量：重复性
我们现在制订的质量标准一般含量和有关物质的方法相差很大，两种系统适用性实验是不可混在一起。
有关物质单独一针系统适用性
含量对照品连续五针（我们是两个平行样3+2进样）
如果同条件，如果想混合在一起进样，那要看是否适合定量。
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作有责任的制药人
11楼2013-08-29 09:57:20
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suruiqin

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

感谢参与，应助指数 +1
重复性试验是用你的供试品来验证的，而那个系统适用性是用对照品来验证的，验证的是你的方法的可行性
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所有的成就都源于新的挑战
2楼2013-08-27 11:15:23
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heyidong

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
2楼: Originally posted by suruiqin at 2013-08-27 11:15:23
重复性试验是用你的供试品来验证的，而那个系统适用性是用对照品来验证的，验证的是你的方法的可行性

可是按照药典附录VD高效液相色谱法中，系统适应性相下 第三点 重复性：要求：采用外表法时通常取各品种相下的对照品溶液，连续进样


关键是：分离度试验溶液能不能用来做重复性试验
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伤不起
3楼2013-08-27 11:33:38
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suruiqin

版主 (知名作家)
引用回帖:
3楼: Originally posted by heyidong at 2013-08-27 11:33:38
可是按照药典附录VD高效液相色谱法中，系统适应性相下 第三点 重复性：要求：采用外表法时通常取各品种相下的对照品溶液，连续进样


关键是：分离度试验溶液能不能用来做重复性试验...

额，我说错了吗？不过我们重来不用分离度试验溶液做重复性
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所有的成就都源于新的挑战
4楼2013-08-27 12:18:38
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