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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 药物的溶出应该有分析人员来做还是制剂人员来做呢
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645230238

新虫 (小有名气)

[交流] 药物的溶出应该有分析人员来做还是制剂人员来做呢

如题，药物的分析是应该有分析人员来做还是有做制剂的人来做呢？请说明各自的原因
例如，我认为应该有制剂的来做，因为我觉得制剂的溶出跟工艺之间关联性很大，作分析的做出来给制剂人员一个结果，虽能看出一定问题，但是药物崩散的整个过程制剂人员看不见，只能从数据看是要调快还是调慢，这样感觉应该会走很多弯路吧。尤其是对于仿制药来说。请大家都来说说吧
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1楼 2013-08-01 16:20:52
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duliuhui

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
645230238(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-01 23:27:25
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-08-02 09:04:44
个人感觉，工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好，确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。
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2楼2013-08-01 16:45:53
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hanxizhen

木虫 (著名写手)
★
645230238(金币+1): 谢谢参与
制剂小试中的溶出制剂人员自己就可以搞定，关于工艺放大或者中试的样品就可以交给分析的人做。
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9楼2013-08-01 17:15:53
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augustusjee

木虫 (小有名气)
★
645230238(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:45:53
个人感觉，工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好，确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。

说的很对~
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13楼2013-08-01 17:26:46
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News

专家顾问 (职业作家)
★ ★
645230238(金币+1): 谢谢参与
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-08-02 09:05:09
关键要懂溶出度实验的意义，不然只是会做又有什么意义呢？
其实这样的话，分析的人员轻松了许多，你以为溶出度实验轻松啊！
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16楼2013-08-01 18:48:04
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lfj-xj

铜虫 (小有名气)
★ ★
645230238(金币+1): 谢谢参与
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-08-02 09:05:34
处方筛选、工艺研究应该由制剂人员来做，质量研究时，分析人员可以主导来做，溶出方法学、全检、稳定性等由分析工程师做更好，同样是溶出度，不同部门侧重点不同。
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18楼2013-08-02 01:08:52
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laosi509

至尊木虫 (文坛精英)
★
645230238(金币+1): 谢谢参与
制剂人去做
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19楼2013-08-02 06:10:27
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habulu

木虫 (著名写手)
★
645230238(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:45:53
个人感觉，工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好，确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。

应该这么做，当然局限在小试，中式及大生产出的产品应该由质检部分析部门做嘿嘿
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20楼2013-08-02 08:01:05
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)
★ ★
645230238(金币+1): 谢谢参与
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-08-02 09:05:51
小试还是制剂人员做吧，便于了解。
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21楼2013-08-02 08:49:29
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小狼851226

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
配合来做，溶出试验制剂来做，取样后分析工作由分析来完成。
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22楼2013-08-02 09:33:14
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taizicun

银虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
原来公司分析人员分为制剂分析、仿制药分析和新药分析，一个分析小组对应制剂或合成部门小组.....
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23楼2013-08-02 10:53:53
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jzz8035

木虫 (著名写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我感觉你的问题很搞笑：分析人员做或制剂人员做都是可以的，没有必须分的这些清楚吧！
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24楼2013-08-02 11:10:39
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645230238

新虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:45:53
个人感觉，工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好，确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。

我这么认为
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25楼2013-08-02 12:57:32
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heshouwu1981

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我现在所在的公司是制剂与分析同一个人做，这样便于了解片子的崩解现状。
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26楼2013-08-02 13:54:20
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
在制剂工艺过程中，实验的所有现象都可能影响制剂处方、工艺的优化，所以应该由制剂研发的人员来做，这也是他们应该必备的业务能力和素质；在一切摸好之后，到最后中试出合格样品，再提交质量研究部门，对方法等进行验证、稳定性等进行研究，搞完一切以后制定质量标准等等。
不过有些搞制剂的未必会具有以上应该具有的业务水平，可以多部门结合着来，反正都是为了项目。
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28楼2013-08-03 09:56:46
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chawenxian155

木虫 (著名写手)
我们单位的这一整套测试都是制剂人员做的
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29楼2013-08-04 14:43:48
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yqs1127

金虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
我们现在都是分析的做，然后给制剂结果
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30楼2013-08-05 11:56:40
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xiongwell

银虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
谁做都不是问题，需要什么样的数据，自己去关注就好了。比如在处方筛选的时候，即使是分析人员在做，如果你需要观察溶出现象，你自己去看不就行了吗。个人认为，关键问题是不同岗位的研究人员要充分沟通和协作，而不是讨论事情该谁做。

[ Last edited by xiongwell on 2013-8-5 at 12:46 ]
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31楼2013-08-05 12:44:30
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lefantian1223楼
2013-08-01 16:47   回复  
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沧__海4楼
2013-08-01 16:47   回复  
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xianzhi20105楼
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qj9210126楼
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miaojiabing12楼
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fanx14楼
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lisayake15楼
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yingying158817楼
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