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645230238

新虫 (小有名气)


[交流] 药物的溶出应该有分析人员来做还是制剂人员来做呢

如题,药物的分析是应该有分析人员来做还是有做制剂的人来做呢?请说明各自的原因
例如,我认为应该有制剂的来做,因为我觉得制剂的溶出跟工艺之间关联性很大,作分析的做出来给制剂人员一个结果,虽能看出一定问题,但是药物崩散的整个过程制剂人员看不见,只能从数据看是要调快还是调慢,这样感觉应该会走很多弯路吧。尤其是对于仿制药来说。请大家都来说说吧
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duliuhui

金虫 (正式写手)


★ ★ ★
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zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-01 23:27:25
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-08-02 09:04:44
个人感觉,工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好,确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。
2楼2013-08-01 16:45:53
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hanxizhen

木虫 (著名写手)


★
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制剂小试中的溶出制剂人员自己就可以搞定,关于工艺放大或者中试的样品就可以交给分析的人做。
9楼2013-08-01 17:15:53
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augustusjee

木虫 (小有名气)


★
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引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:45:53
个人感觉,工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好,确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。

说的很对~
13楼2013-08-01 17:26:46
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News

专家顾问 (职业作家)


★ ★
645230238(金币+1): 谢谢参与
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-08-02 09:05:09
关键要懂溶出度实验的意义,不然只是会做又有什么意义呢?
其实这样的话,分析的人员轻松了许多,你以为溶出度实验轻松啊!
16楼2013-08-01 18:48:04
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lfj-xj

铜虫 (小有名气)


★ ★
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yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-08-02 09:05:34
处方筛选、工艺研究应该由制剂人员来做,质量研究时,分析人员可以主导来做,溶出方法学、全检、稳定性等由分析工程师做更好,同样是溶出度,不同部门侧重点不同。
18楼2013-08-02 01:08:52
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laosi509

至尊木虫 (文坛精英)


★
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制剂人去做
19楼2013-08-02 06:10:27
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habulu

木虫 (著名写手)


★
645230238(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:45:53
个人感觉,工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好,确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。

应该这么做,当然局限在小试,中式及大生产出的产品应该由质检部分析部门做嘿嘿
20楼2013-08-02 08:01:05
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iamzane

至尊木虫 (著名写手)


★ ★
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yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-08-02 09:05:51
小试还是制剂人员做吧,便于了解。
21楼2013-08-02 08:49:29
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小狼851226

木虫 (正式写手)


★
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配合来做,溶出试验制剂来做,取样后分析工作由分析来完成。
22楼2013-08-02 09:33:14
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taizicun

银虫 (著名写手)


★
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原来公司分析人员分为制剂分析、仿制药分析和新药分析,一个分析小组对应制剂或合成部门小组.....
23楼2013-08-02 10:53:53
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jzz8035

木虫 (著名写手)


★
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我感觉你的问题很搞笑:分析人员做或制剂人员做都是可以的,没有必须分的这些清楚吧!
24楼2013-08-02 11:10:39
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645230238

新虫 (小有名气)


引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:45:53
个人感觉,工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好,确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。

我这么认为
25楼2013-08-02 12:57:32
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heshouwu1981

铜虫 (初入文坛)


★
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我现在所在的公司是制剂与分析同一个人做,这样便于了解片子的崩解现状。
26楼2013-08-02 13:54:20
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★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
在制剂工艺过程中,实验的所有现象都可能影响制剂处方、工艺的优化,所以应该由制剂研发的人员来做,这也是他们应该必备的业务能力和素质;在一切摸好之后,到最后中试出合格样品,再提交质量研究部门,对方法等进行验证、稳定性等进行研究,搞完一切以后制定质量标准等等。
不过有些搞制剂的未必会具有以上应该具有的业务水平,可以多部门结合着来,反正都是为了项目。
28楼2013-08-03 09:56:46
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chawenxian155

木虫 (著名写手)


我们单位的这一整套测试都是制剂人员做的
29楼2013-08-04 14:43:48
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yqs1127

金虫 (小有名气)


★
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我们现在都是分析的做,然后给制剂结果
30楼2013-08-05 11:56:40
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xiongwell

银虫 (小有名气)


★
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谁做都不是问题,需要什么样的数据,自己去关注就好了。比如在处方筛选的时候,即使是分析人员在做,如果你需要观察溶出现象,你自己去看不就行了吗。个人认为,关键问题是不同岗位的研究人员要充分沟通和协作,而不是讨论事情该谁做。

[ Last edited by xiongwell on 2013-8-5 at 12:46 ]
31楼2013-08-05 12:44:30
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简单回复
2013-08-01 16:47   回复  
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沧__海4楼
2013-08-01 16:47   回复  
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2013-08-01 16:56   回复  
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qj9210126楼
2013-08-01 16:57   回复  
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yaoyao1457楼
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天涯201210楼
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041011061211楼
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fanx14楼
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lisayake15楼
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祝福
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libiaoaiwo27楼
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