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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 资料求助 » 药物的溶出应该有分析人员来做还是制剂人员来做呢
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645230238

新虫 (小有名气)

[交流] 药物的溶出应该有分析人员来做还是制剂人员来做呢

如题，药物的分析是应该有分析人员来做还是有做制剂的人来做呢？请说明各自的原因
例如，我认为应该有制剂的来做，因为我觉得制剂的溶出跟工艺之间关联性很大，作分析的做出来给制剂人员一个结果，虽能看出一定问题，但是药物崩散的整个过程制剂人员看不见，只能从数据看是要调快还是调慢，这样感觉应该会走很多弯路吧。尤其是对于仿制药来说。请大家都来说说吧
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1楼 2013-08-01 16:20:52
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星海慧儿

荣誉版主 (职业作家)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
在制剂工艺过程中，实验的所有现象都可能影响制剂处方、工艺的优化，所以应该由制剂研发的人员来做，这也是他们应该必备的业务能力和素质；在一切摸好之后，到最后中试出合格样品，再提交质量研究部门，对方法等进行验证、稳定性等进行研究，搞完一切以后制定质量标准等等。
不过有些搞制剂的未必会具有以上应该具有的业务水平，可以多部门结合着来，反正都是为了项目。
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28楼2013-08-03 09:56:46
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duliuhui

金虫 (正式写手)
★ ★ ★
645230238(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-01 23:27:25
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-08-02 09:04:44
个人感觉，工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好，确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。
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2楼2013-08-01 16:45:53
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hanxizhen

木虫 (著名写手)
★
645230238(金币+1): 谢谢参与
制剂小试中的溶出制剂人员自己就可以搞定，关于工艺放大或者中试的样品就可以交给分析的人做。
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9楼2013-08-01 17:15:53
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augustusjee

木虫 (小有名气)
★
645230238(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:45:53
个人感觉，工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好，确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。

说的很对~
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13楼2013-08-01 17:26:46
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沧__海4楼
2013-08-01 16:47   回复  
645230238(金币+1): 谢谢参与
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041011061211楼
2013-08-01 17:23   回复  
645230238(金币+1): 谢谢参与
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