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645230238

新虫 (小有名气)


[交流] 药物的溶出应该有分析人员来做还是制剂人员来做呢

如题,药物的分析是应该有分析人员来做还是有做制剂的人来做呢?请说明各自的原因
例如,我认为应该有制剂的来做,因为我觉得制剂的溶出跟工艺之间关联性很大,作分析的做出来给制剂人员一个结果,虽能看出一定问题,但是药物崩散的整个过程制剂人员看不见,只能从数据看是要调快还是调慢,这样感觉应该会走很多弯路吧。尤其是对于仿制药来说。请大家都来说说吧
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lfj-xj

铜虫 (小有名气)


★ ★
645230238(金币+1): 谢谢参与
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-08-02 09:05:34
处方筛选、工艺研究应该由制剂人员来做,质量研究时,分析人员可以主导来做,溶出方法学、全检、稳定性等由分析工程师做更好,同样是溶出度,不同部门侧重点不同。
18楼2013-08-02 01:08:52
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duliuhui

金虫 (正式写手)


★ ★ ★
645230238(金币+1): 谢谢参与
zhychen2008: 金币+1, 多谢回帖交流 2013-08-01 23:27:25
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-08-02 09:04:44
个人感觉,工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好,确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。
2楼2013-08-01 16:45:53
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hanxizhen

木虫 (著名写手)



645230238(金币+1): 谢谢参与
制剂小试中的溶出制剂人员自己就可以搞定,关于工艺放大或者中试的样品就可以交给分析的人做。
9楼2013-08-01 17:15:53
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augustusjee

木虫 (小有名气)



645230238(金币+1): 谢谢参与
引用回帖:
2楼: Originally posted by duliuhui at 2013-08-01 16:45:53
个人感觉,工艺、处方摸索过程中的溶出可以由制剂人员做比较好,确实像你说的这样。但是工艺稳定后的溶出方法学、全检、稳定性等的还是应该由分析人员来做。

说的很对~
13楼2013-08-01 17:26:46
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沧__海4楼
2013-08-01 16:47   回复  
645230238(金币+1): 谢谢参与
[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
041011061211楼
2013-08-01 17:23   回复  
645230238(金币+1): 谢谢参与
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