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我相信7823

金虫 (小有名气)

[求助] 质量检测---含量测定

虫友们好!我想问个问题,就是对于中药复方制剂的质量检测中,如何来确定,含量测定时所要取的量,如何取是才能确定,其检测结果在线性范围之内。。。谢过。。。。
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raulsam1984

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★
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PSA: 金币+2, 3u 2013-07-10 16:49:27
楼主,这里要提出两个问题。第一个,你要检测的是《药典》上已有药物的,那根据《药典》操作就可以了;第二个,如果你的是新药,检测方法是自己摸索的,那你就要做方法学验证,让你的供试品的含量落在线性范围的中间附近就好,至于你供试品中的量,你大概也是知道的吧。
4楼2013-07-10 09:15:33
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普通回帖

胡家

木虫 (小有名气)


PSA: 金币+1, 3u 2013-07-10 16:49:16
先找检测限(数量级为10或者100),依据检测限找最适检测浓度。
路走远了,不要忘记最初的梦想。
2楼2013-07-10 09:05:56
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橡胶人

荣誉版主 (文坛精英)

优秀版主优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

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具体的药剂可以查询药典标准吧
3楼2013-07-10 09:08:25
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ye_0571

金虫 (小有名气)

小学生


【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
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PSA: 金币+3, 3u 2013-07-10 16:49:35
我相信7823: 金币+3, ★★★很有帮助 2013-07-11 09:27:27
1.看复方制剂的制法,要测的单个中药成分,看其中这个中药的投药量
2.单个中药材,在药典标准里,含量合格范围是多少
3.根据复方制剂标准的含量测定要求,合格范围是多少
4.根据上述条件,算出本位中药的总投药量的含量,根据制法,制了多少片或多少粒,算出平均,根据最终合格范围,反推取样量。这样就OK了
5楼2013-07-10 10:14:46
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zhoupeng87

版主 (文学泰斗)

优秀版主优秀版主

【答案】应助回帖

★ ★
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我相信7823: 金币+2, 有帮助 2013-07-11 09:26:53
嗯,上面的几位解释的很清楚了,如果有标准了就简单一点的,否则你就要自己不断的验证的,但是不能低于检测限,也不能太高,误差会大的。

» 本帖已获得的红花(最新10朵)

6楼2013-07-10 16:24:26
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我相信7823

金虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by raulsam1984 at 2013-07-10 09:15:33
楼主,这里要提出两个问题。第一个,你要检测的是《药典》上已有药物的,那根据《药典》操作就可以了;第二个,如果你的是新药,检测方法是自己摸索的,那你就要做方法学验证,让你的供试品的含量落在线性范围的中间 ...

我的是新药,那就是说我的先做出线形方程,再根据自己的处方中的量的情况,再摸索确定,所要取得供试品的量
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7楼2013-07-11 09:24:38
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我相信7823

金虫 (小有名气)

引用回帖:
2楼: Originally posted by 胡家 at 2013-07-10 09:05:56
先找检测限(数量级为10或者100),依据检测限找最适检测浓度。

检测线如何寻找?
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8楼2013-07-11 09:28:11
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我相信7823

金虫 (小有名气)

引用回帖:
5楼: Originally posted by ye_0571 at 2013-07-10 10:14:46
1.看复方制剂的制法,要测的单个中药成分,看其中这个中药的投药量
2.单个中药材,在药典标准里,含量合格范围是多少
3.根据复方制剂标准的含量测定要求,合格范围是多少
4.根据上述条件,算出本位中药的总投药量 ...

我的意思是,咱们不是已经做成制剂了嘛。要是测该制剂中某个成分的含量,如何可以很清楚的确定,所要取得该制剂的量如何判断。
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9楼2013-07-11 09:34:28
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我相信7823

金虫 (小有名气)

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引用回帖:
6楼: Originally posted by zhoupeng87 at 2013-07-10 16:24:26
嗯,上面的几位解释的很清楚了,如果有标准了就简单一点的,否则你就要自己不断的验证的,但是不能低于检测限,也不能太高,误差会大的。

希望老师,你再详细说明一下。。。
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10楼2013-07-11 09:36:14
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