版块导航
正在加载中...
客户端APP下载
论文辅导
申博辅导
登录
注册
帖子
帖子
用户
本版
应《网络安全法》要求,自2017年10月1日起,未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用,请尽快对帐号进行手机号验证,感谢您的理解与支持!
24小时热门版块排行榜
>
论坛更新日志
(2816)
>
文献求助
(179)
>
虫友互识
(113)
>
休闲灌水
(92)
>
导师招生
(91)
>
博后之家
(47)
>
硕博家园
(45)
>
招聘信息布告栏
(43)
>
基金申请
(29)
>
论文道贺祈福
(26)
>
论文投稿
(25)
>
考博
(21)
>
绿色求助(高悬赏)
(17)
>
公派出国
(16)
>
考研
(16)
>
教师之家
(12)
小木虫论坛-学术科研互动平台
»
生物医药区
»
新药研发
»
质量控制
»
杂质研究:杂质溶液配制的浓度依据是什么?
7
1/1
返回列表
查看: 3740 | 回复: 12
查看全部回帖
@他人
存档
新回复提醒
(忽略)
收藏
在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖
温暖小猪OO
铜虫
(正式写手)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 16.8
散金: 115
红花: 1
帖子: 437
在线: 117.1小时
虫号: 1176375
注册: 2010-12-24
专业: 合成药物化学
[
求助
]
杂质研究:杂质溶液配制的浓度依据是什么?
1、杂质定位时,配制浓度如何确定?
(我查的一篇文献,杂质定位的时候杂质的配制浓度是含量测定时的供试品浓度,这个浓度是依据含量测定的方法配制?
2、杂质混合标准溶液的配制:浓度范围配制的依据?是杂质的定量限、杂质的限度标准还是其他什么?
静待高手指点!
回复此楼
» 收录本帖的淘帖专辑推荐
有机合成和工艺
» 猜你喜欢
数据驱动智能故障诊断技术应用与实践
已经有0人回复
基于AI智能算法的装备结构可靠性分析与优化设计技术
已经有0人回复
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有117人回复
求助求助
已经有0人回复
农业资源与环境、智慧农业专业本科生毕业论文课题选题求助
已经有1人回复
人工智能赋能聚合物及复合材料模型应用与实践
已经有0人回复
各国和国际组织现行药典注射用水质量标准
已经有0人回复
求助用微谱数据库查询
已经有0人回复
计算化学与人工智能驱动的MOFs性能预测与筛选技术
已经有0人回复
研三实验求指导
已经有0人回复
金属材料多尺度计算模拟技术与应用:微观机理到宏观性能的集成工作
已经有0人回复
» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:
关于标准品溶液的保质期问题
已经有4人回复
HPLC有关物质方法学验证校正因子问题
已经有19人回复
CTD申报资料中杂质研究的几个问题
已经有27人回复
已知杂质的方法学研究
已经有19人回复
杂质对照品按外标法计算杂质含量的公式是什么?
已经有4人回复
各位大侠帮帮忙啊!如何提取含量较小的杂质呢?
已经有9人回复
化学药物杂质研究的技术指导原则
已经有361人回复
请教关于方法学验证的相关问题
已经有14人回复
液相色谱杂质计算?
已经有10人回复
如何做杂质研究??
已经有5人回复
有关物质分析方法的验证
已经有19人回复
外标法标准曲线的斜率和截距值有何要求
已经有6人回复
谁了解新药报批中用校正因子方法测定有关物质
已经有11人回复
方法学验证中准确度和线性的问题
已经有7人回复
药物辅料相容性研究中的杂质问题
已经有5人回复
【求助】必须把一定量的杂质与主药溶液混溶当供试品溶液吗?请教大家!
已经有3人回复
【求助】双氧水有效率怎么测
已经有4人回复
【求助】溶液变黄,杂质检测问题
已经有4人回复
【求助】液相有关物质进样浓度
已经有19人回复
【求助】注射用原料药的检查项目都有哪些?
已经有5人回复
【讨论】关于原料药含量测定方法学验证的一些做法
已经有11人回复
1楼
2013-07-09 14:15:01
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
温暖小猪OO
铜虫
(正式写手)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 16.8
散金: 115
红花: 1
帖子: 437
在线: 117.1小时
虫号: 1176375
注册: 2010-12-24
专业: 合成药物化学
引用回帖:
3楼
:
Originally posted by
zgf340631735
at 2013-07-09 16:31:23
杂质定位时,最好是采用和样品有关物质检测浓度一致,也是对杂质纯度的检测。
杂质混合溶液,最好是采用杂质的限度浓度。浓度特别低时,分离度等可能都会变好,认可度不高……
首先,杂质定位方面:杂质对照品买来就5mg,配制和样品有关物质一样的检测浓度,那比如说样品是20mg-50ml,浓度是0.4mg/ml,那杂质要是称取4mg-10ml,4mg只能大概称了,是吗?那这个量只能做定位,其他定量的就做不了了啊;
其次啊,那个杂质的限度浓度,是只质量标准中的杂质限度要求,还是ICH中杂质的质控限度?鉴定限度?
对于杂质很晕啊,望您能指导指导我,非常感谢您
赞
一下
回复此楼
4楼
2013-07-09 21:26:33
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
温暖小猪OO
铜虫
(正式写手)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 16.8
散金: 115
红花: 1
帖子: 437
在线: 117.1小时
虫号: 1176375
注册: 2010-12-24
专业: 合成药物化学
引用回帖:
5楼
:
Originally posted by
News
at 2013-07-10 07:18:26
在方法开发初期,仅仅是定位的话,根据你的实际情况来,只要能明确的定位就好了。如果这个杂质仅仅只是定位的,那么你可以买一般的化工产品(纯度≥95%)就行。
1.杂质定位和杂质混合标准溶液一般都是根据你的杂 ...
目前买的是国外杂质(只有国外杂质可买),很贵,所以做之前很无措。
再请教下,杂质定位的时候,是配制样品和杂质的混合溶液进样就可以了,还是需要样品与杂质的单个溶液分别再进样?
赞
一下
回复此楼
8楼
2013-07-10 22:55:00
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
温暖小猪OO
铜虫
(正式写手)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 16.8
散金: 115
红花: 1
帖子: 437
在线: 117.1小时
虫号: 1176375
注册: 2010-12-24
专业: 合成药物化学
引用回帖:
7楼
:
Originally posted by
liuershiyi
at 2013-07-10 20:05:33
看你所测量的杂质水平
谢谢
回复此楼
9楼
2013-07-10 22:55:29
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
温暖小猪OO
铜虫
(正式写手)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 16.8
散金: 115
红花: 1
帖子: 437
在线: 117.1小时
虫号: 1176375
注册: 2010-12-24
专业: 合成药物化学
引用回帖:
10楼
:
Originally posted by
News
at 2013-07-10 23:07:41
单个杂质溶液与混合溶液均配制,都进样。
混合杂质溶液可以考察当多个杂质共存时在色谱条件下是否存在干扰---通过比较单个杂质的出峰与混合溶液中杂质峰的出峰时间...
非常感谢
回复此楼
12楼
2013-07-11 13:53:58
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
温暖小猪OO
铜虫
(正式写手)
应助: 1
(幼儿园)
金币: 16.8
散金: 115
红花: 1
帖子: 437
在线: 117.1小时
虫号: 1176375
注册: 2010-12-24
专业: 合成药物化学
送红花一朵
引用回帖:
11楼
:
Originally posted by
zgf340631735
at 2013-07-11 12:30:42
买来的USP标准杂质对照品,会有标示含量。最初定位时可以取很少的量(直接配制到样品瓶中),同时考察一下杂质的溶液稳定性。
在稳定时间内,后续配制可以称4mg,(十万级天平至少10mg,杂质对照品少称一点也没问 ...
感谢您这么详细的答复!
赞
一下
回复此楼
13楼
2013-07-11 13:57:52
已阅
回复此楼
关注TA
给TA发消息
送TA红花
TA的回帖
相关版块跳转
新药研发
药学
药品生产
分子生物
微生物
动植物
生物科学
医学
我要订阅楼主
温暖小猪OO
的主题更新
7
1/1
返回列表
如果回帖内容含有宣传信息,请如实选中。否则帐号将被全论坛禁言
普通表情
龙
兔
虎
猫
百度网盘
|
360云盘
|
千易网盘
|
华为网盘
在新窗口页面中打开自己喜欢的网盘网站,将文件上传后,然后将下载链接复制到帖子内容中就可以了。
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭
确定