应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 质量控制 » 杂质研究：杂质溶液配制的浓度依据是什么？
51/1返回列表
查看: 3956  |  回复: 12
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

温暖小猪OO

铜虫 (正式写手)

[求助] 杂质研究：杂质溶液配制的浓度依据是什么？

1、杂质定位时，配制浓度如何确定？
（我查的一篇文献，杂质定位的时候杂质的配制浓度是含量测定时的供试品浓度，这个浓度是依据含量测定的方法配制？
2、杂质混合标准溶液的配制：浓度范围配制的依据？是杂质的定量限、杂质的限度标准还是其他什么？

静待高手指点！
回复此楼

» 收录本帖的淘帖专辑推荐

有机合成和工艺

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-07-09 14:15:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

温暖小猪OO

铜虫 (正式写手)
引用回帖:
3楼: Originally posted by zgf340631735 at 2013-07-09 16:31:23
杂质定位时，最好是采用和样品有关物质检测浓度一致，也是对杂质纯度的检测。
杂质混合溶液，最好是采用杂质的限度浓度。浓度特别低时，分离度等可能都会变好，认可度不高……

首先，杂质定位方面：杂质对照品买来就5mg，配制和样品有关物质一样的检测浓度，那比如说样品是20mg-50ml，浓度是0.4mg/ml，那杂质要是称取4mg-10ml，4mg只能大概称了，是吗？那这个量只能做定位，其他定量的就做不了了啊；

其次啊，那个杂质的限度浓度，是只质量标准中的杂质限度要求，还是ICH中杂质的质控限度？鉴定限度？
对于杂质很晕啊，望您能指导指导我，非常感谢您
赞一下 回复此楼
4楼2013-07-09 21:26:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答

suruiqin

版主 (知名作家)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
温暖小猪OO: 金币+3, ★★★很有帮助, 这个杂质限度是原料药质量标准中的限度，还是ICH杂质要求中的鉴定限度？质控限度？不好意思，我是菜鸟，望指点，谢谢 2013-07-09 21:19:11
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~ 2013-07-10 08:10:27
温暖小猪OO: 金币+9, ★★★很有帮助, 谢谢哦 2013-07-10 22:50:12
一般根据杂质的限度来配制
赞一下(1人) 回复此楼
所有的成就都源于新的挑战
2楼2013-07-09 15:28:20
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

zgf340631735

至尊木虫 (文坛精英)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
温暖小猪OO: 金币+3, ★★★很有帮助, 谢谢！ 2013-07-09 21:20:24
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~ 2013-07-10 08:09:56
杂质定位时，最好是采用和样品有关物质检测浓度一致，也是对杂质纯度的检测。
杂质混合溶液，最好是采用杂质的限度浓度。浓度特别低时，分离度等可能都会变好，认可度不高……
赞一下 回复此楼
学无止境
3楼2013-07-09 16:31:23
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
河边的芦苇: 金币+1, 感谢你的回帖交流~ 2013-07-10 08:10:34
在方法开发初期，仅仅是定位的话，根据你的实际情况来，只要能明确的定位就好了。如果这个杂质仅仅只是定位的，那么你可以买一般的化工产品（纯度≥95%）就行。

1.杂质定位和杂质混合标准溶液一般都是根据你的杂质在样品中的限度来配制的，也存在低于限度的情况（但得保证在线性范围内）。
赞一下(1人) 回复此楼
水滴石穿！！
5楼2013-07-10 07:18:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 13 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 通信工程求调剂！！！ +7 zlb770521 2026-04-14 7/350 2026-04-19 20:56 by Equinoxhua
[考研] 297，工科调剂? +11 河南农业大学-能 2026-04-14 11/550 2026-04-19 20:07 by Equinoxhua
[考研] 289 分105500药学专硕求调剂(找B区学校) +5 白云123456789 2026-04-13 5/250 2026-04-19 18:12 by Equinoxhua
[考研] 291求调剂 +11 关忆北. 2026-04-14 11/550 2026-04-19 17:16 by 中豫男
[考研] 求调剂推荐 +9 小聂爱学习 2026-04-14 9/450 2026-04-19 17:03 by 中豫男
[考研] 085404 22408 309分求调剂 +10 lzmk 2026-04-14 11/550 2026-04-19 16:42 by 中豫男
[考研] 求调剂 +6 苦命人。。。 2026-04-18 7/350 2026-04-19 16:27 by 中豫男
[考研] 300求调剂 +12 橙a777 2026-04-15 12/600 2026-04-18 23:51 by 路病情
[考研] 一志愿沪9，326求生物学调剂 +12 刘墨墨 2026-04-13 12/600 2026-04-18 23:31 by 路病情
[考研] 320求调剂 +5 深郊akm 2026-04-17 5/250 2026-04-18 19:52 by 王珺璞
[考研] 297，工科调剂? +5 河南农业大学-能 2026-04-14 5/250 2026-04-18 15:17 by Equinoxhua
[考研] 收到复试调剂但是去不了 +8 小蜗牛* 2026-04-16 8/400 2026-04-18 11:15 by zixin2025
[考研] 急需调剂 +9 绝不放弃22 2026-04-15 10/500 2026-04-18 08:09 by chixmc
[考博] 申博/考博 +3 啃面包的小书虫 2026-04-17 4/200 2026-04-17 23:54 by 阳阳阳^_^
[考研] 一志愿中科大材料与化工，353分还有调剂学校吗 +10 否极泰来2026 2026-04-15 12/600 2026-04-17 17:54 by mapenggao
[考研] 322求调剂 +6 tekuzu 2026-04-17 6/300 2026-04-17 13:48 by Espannnnnol
[考研] 297，工科调剂?河南农业大学本科 +14 河南农业大学-能 2026-04-14 14/700 2026-04-16 14:41 by dingyanbo1
[基金申请] RY：中国产出的科学垃圾论文，绝对数量和比例都世界第一 +7 zju2000 2026-04-14 18/900 2026-04-16 11:36 by 欢乐颂叶蓁
[考研] 药学求调剂 +14 喽哈加油 2026-04-14 16/800 2026-04-16 10:15 by beilsong20
[考研] 求调剂学校 +14 不会吃肉 2026-04-13 16/800 2026-04-15 21:59 by noqvsozv
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭