应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 最具区分力的介质
61/1返回列表
查看: 2780  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

juneshi

铁虫 (初入文坛)

[求助] 最具区分力的介质

请教各位，片剂在做处方筛选的时候如何选择最具区分力的介质。
参比制剂在四种介质中的溶出如下，请问处方筛选时用哪种介质比较合理
             介质      5min       10min      15min
             ph=1     91%       99%        100%
             ph=4.5   89%      93%         100%
             ph=6.8    45%      86%         93%
               水          33%       79%        88%

     另外，在四种介质中参比在15min溶出均达到85%，那么如果我们的制剂也能达到，是不是不用比较f2了？？   但是我们是BCS2类啊，介质中有表面活性剂的，介质与原研基本一致的
    谢谢各位大侠
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-06-18 16:04:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

memorise

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，期待更多有价值的帖子 2013-06-19 13:34:48
处方筛选四种介质都要做，要求比较四种介质中的溶出度。15min之内溶出达85%可以不比较f2因子，不过各对应时间点的溶出也不能差太大了，毕竟后面还要做生物等效性的。介质与原研基本一致这句话我没看明白，自制品做溶出所用的介质肯定要与原研一致才行，自己的样品做溶出有加表面活性剂的话那原研也要加，这样才具可比性
赞一下 回复此楼
2楼2013-06-18 17:00:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yaoxueren

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-06-19 13:35:03
原研标准中一般只是对一种标准介质的表面活性剂加入量有规定吧，其他几种介质要根据API的pH依赖性进行考察，如果表面活性剂过大的话，就会有拉平效应，没有区分度了。
赞一下 回复此楼
3楼2013-06-19 13:00:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mafansile

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:37:02
不同pH介质里的表面活性剂加入量应该考察下，看你的药在不同介质里的加入量应该是不一样的
赞一下 回复此楼
4楼2013-06-19 17:10:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juneshi

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by mafansile at 2013-06-19 17:10:44
不同pH介质里的表面活性剂加入量应该考察下，看你的药在不同介质里的加入量应该是不一样的

不同pH介质里的表面活性剂加入量是需要考察的哦？  我一直是按照原研给出的那种介质的量来用的呢
赞一下 回复此楼
5楼2013-06-20 12:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:37:10
引用回帖:
5楼: Originally posted by juneshi at 2013-06-20 12:08:01
不同pH介质里的表面活性剂加入量是需要考察的哦？  我一直是按照原研给出的那种介质的量来用的呢...

表面活性剂加多了没有区分力了，还是摸索一下表面活性剂的浓度吧。看看日本的做法。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
6楼2013-06-20 16:48:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 juneshi 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 322求调剂 +4 X123- 2026-03-14 4/200 2026-03-21 20:05 by 无际的草原
[考研] 0703化学调剂 +11 妮妮ninicgb 2026-03-15 15/750 2026-03-21 19:15 by ColorlessPI
[考研] 求调剂 +5 十三加油 2026-03-21 5/250 2026-03-21 18:48 by 学员8dgXkO
[考研] 306求0703调剂一志愿华中师范 +5 纸鱼ly 2026-03-21 5/250 2026-03-21 17:11 by 学员8dgXkO
[考研] 286分人工智能专业请求调剂愿意跨考！ +4 lemonzzn 2026-03-17 7/350 2026-03-21 16:09 by lemonzzn
[考研] 一志愿西安交通大学材料工程专业 282分求调剂 +8 枫桥ZL 2026-03-18 10/500 2026-03-21 15:29 by Shawn0911
[考研] 求调剂 +6 Mqqqqqq 2026-03-19 6/300 2026-03-21 08:04 by JourneyLucky
[考研] 307求调剂 +3 wyyyqx 2026-03-17 3/150 2026-03-21 03:20 by JourneyLucky
[考研] 265求调剂 +3 Jack?k?y 2026-03-17 3/150 2026-03-21 03:17 by JourneyLucky
[考研] 303求调剂 +5 睿08 2026-03-17 7/350 2026-03-21 03:11 by JourneyLucky
[考研] 材料专业求调剂 +6 hanamiko 2026-03-18 6/300 2026-03-21 00:24 by JourneyLucky
[考研] 295求调剂 +4 一志愿京区211 2026-03-18 6/300 2026-03-20 23:41 by JourneyLucky
[考研] 一志愿武汉理工材料工程专硕调剂 +9 Doleres 2026-03-19 9/450 2026-03-20 22:36 by JourneyLucky
[考研] 290求调剂 +7 ^O^乜 2026-03-19 7/350 2026-03-20 21:43 by JourneyLucky
[考研] 260求调剂 +3 朱芷琳 2026-03-20 3/150 2026-03-20 20:35 by 学员8dgXkO
[考研] 289求调剂 +6 怀瑾握瑜l 2026-03-20 6/300 2026-03-20 20:30 by 学员8dgXkO
[考研] 一志愿吉林大学材料学硕321求调剂 +11 Ymlll 2026-03-18 15/750 2026-03-20 19:40 by 丁丁*
[考研] 320求调剂0856 +3 不想起名字112 2026-03-19 3/150 2026-03-19 22:53 by 学员8dgXkO
[考研] 312求调剂 +8 陌宸希 2026-03-16 9/450 2026-03-18 12:39 by Linda Hu
[考研] 333求调剂 +3 文思客 2026-03-16 7/350 2026-03-16 18:21 by 文思客
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭