应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

Znn3bq.jpeg
小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 最具区分力的介质
汕头大学海洋科学接受调剂
61/1返回列表
查看: 2814  |  回复: 5
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

juneshi

铁虫 (初入文坛)

[求助] 最具区分力的介质

请教各位，片剂在做处方筛选的时候如何选择最具区分力的介质。
参比制剂在四种介质中的溶出如下，请问处方筛选时用哪种介质比较合理
             介质      5min       10min      15min
             ph=1     91%       99%        100%
             ph=4.5   89%      93%         100%
             ph=6.8    45%      86%         93%
               水          33%       79%        88%

     另外，在四种介质中参比在15min溶出均达到85%，那么如果我们的制剂也能达到，是不是不用比较f2了？？   但是我们是BCS2类啊，介质中有表面活性剂的，介质与原研基本一致的
    谢谢各位大侠
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-06-18 16:04:08
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

memorise

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，期待更多有价值的帖子 2013-06-19 13:34:48
处方筛选四种介质都要做，要求比较四种介质中的溶出度。15min之内溶出达85%可以不比较f2因子，不过各对应时间点的溶出也不能差太大了，毕竟后面还要做生物等效性的。介质与原研基本一致这句话我没看明白，自制品做溶出所用的介质肯定要与原研一致才行，自己的样品做溶出有加表面活性剂的话那原研也要加，这样才具可比性
赞一下 回复此楼
2楼2013-06-18 17:00:37
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

yaoxueren

金虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-06-19 13:35:03
原研标准中一般只是对一种标准介质的表面活性剂加入量有规定吧，其他几种介质要根据API的pH依赖性进行考察，如果表面活性剂过大的话，就会有拉平效应，没有区分度了。
赞一下 回复此楼
3楼2013-06-19 13:00:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

mafansile

铜虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:37:02
不同pH介质里的表面活性剂加入量应该考察下，看你的药在不同介质里的加入量应该是不一样的
赞一下 回复此楼
4楼2013-06-19 17:10:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

juneshi

铁虫 (初入文坛)
引用回帖:
4楼: Originally posted by mafansile at 2013-06-19 17:10:44
不同pH介质里的表面活性剂加入量应该考察下，看你的药在不同介质里的加入量应该是不一样的

不同pH介质里的表面活性剂加入量是需要考察的哦？  我一直是按照原研给出的那种介质的量来用的呢
赞一下 回复此楼
5楼2013-06-20 12:08:01
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

News

专家顾问 (职业作家)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:37:10
引用回帖:
5楼: Originally posted by juneshi at 2013-06-20 12:08:01
不同pH介质里的表面活性剂加入量是需要考察的哦？  我一直是按照原研给出的那种介质的量来用的呢...

表面活性剂加多了没有区分力了，还是摸索一下表面活性剂的浓度吧。看看日本的做法。
赞一下 回复此楼
水滴石穿！！
6楼2013-06-20 16:48:13
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 juneshi 的主题更新
61/1返回列表
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 一志愿华中农业071010，320求调剂 +5 困困困困坤坤 2026-04-14 6/300 2026-04-14 23:54 by Xurambo2014
[考研] 085500求调剂材料 +11 易11122 2026-04-09 11/550 2026-04-14 17:59 by lhj2009
[考研] 一志愿085502，267分求调剂 +19 再忙也要吃饭啊 2026-04-08 20/1000 2026-04-14 16:03 by zs92450
[考研] 279求调剂 +12 张番茄不炒蛋 2026-04-11 12/600 2026-04-14 15:38 by zs92450
[考研] 305求调剂 +8 玛卡巴卡boom 2026-04-11 8/400 2026-04-14 09:04 by pengliang8036
[考研] 300分求调剂 （085501机械专硕，本科扬大） +9 xu@841019 2026-04-11 10/500 2026-04-14 08:48 by 木木mumu～
[考研] 材料085601调剂 +32 何润采123 2026-04-10 34/1700 2026-04-14 08:47 by 木木mumu～
[考研] 机械还有还有名额吗？太难了 +8 笑笑袁 2026-04-10 8/400 2026-04-14 08:44 by screening
[考研] B区0809 ，数一英一，290 求调剂 +3 泠潍1111 2026-04-12 4/200 2026-04-13 20:35 by 学员JpLReM
[考研] 求调剂 +3 胃痉挛累了 2026-04-11 5/250 2026-04-11 14:13 by luhong1990
[考研] 求调剂 +6 archer.. 2026-04-09 8/400 2026-04-11 10:55 by zhq0425
[考研] 275求调剂 +9 1624447980 2026-04-08 10/500 2026-04-11 10:20 by Delta2012
[考研] 农业管理302分求调剂 +3 xuening1 2026-04-10 3/150 2026-04-11 10:18 by zhq0425
[考研] 一志愿北理工298英一数二已上岸，感谢各位老师 +14 Reframe 2026-04-10 16/800 2026-04-10 23:07 by caotw2020
[考研] 求调剂 +5 不会飞的鱼@ 2026-04-10 5/250 2026-04-10 19:07 by chemisry
[考研] 301求调剂 +5 149. 2026-04-10 5/250 2026-04-10 15:45 by 柴小白
[考研] 292求调剂 +9 笑笑袁 2026-04-09 9/450 2026-04-10 10:05 by LHGeng
[考研] 085801 总分275 本科新能源 求调剂 +8 bradoner 2026-04-08 9/450 2026-04-09 13:43 by only周
[考研] 考研求调剂 +4 雯??? 2026-04-08 4/200 2026-04-08 21:44 by 土木硕士招生
[考研] 求调剂，现在还能填的 +3 上岸小莹加油 2026-04-08 3/150 2026-04-08 14:30 by zhq0425
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭