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juneshi

铁虫 (初入文坛)

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专业: 药剂学

[求助] 最具区分力的介质

请教各位，片剂在做处方筛选的时候如何选择最具区分力的介质。
参比制剂在四种介质中的溶出如下，请问处方筛选时用哪种介质比较合理
         介质    5min    10min    15min
         ph=1    91%    99%       100%
         ph=4.5 89%    93%       100%
         ph=6.8 45%    86%       93%
            水       33%    79%       88%

   另外，在四种介质中参比在15min溶出均达到85%，那么如果我们的制剂也能达到，是不是不用比较f2了？？但是我们是BCS2类啊，介质中有表面活性剂的，介质与原研基本一致的
谢谢各位大侠

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1楼 2013-06-18 16:04:08

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mafansile

铜虫 (小有名气)

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【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:37:02

不同pH介质里的表面活性剂加入量应该考察下，看你的药在不同介质里的加入量应该是不一样的

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4楼2013-06-19 17:10:44

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memorise

金虫 (小有名气)

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专业: 药物分析

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，期待更多有价值的帖子 2013-06-19 13:34:48

处方筛选四种介质都要做，要求比较四种介质中的溶出度。15min之内溶出达85%可以不比较f2因子，不过各对应时间点的溶出也不能差太大了，毕竟后面还要做生物等效性的。介质与原研基本一致这句话我没看明白，自制品做溶出所用的介质肯定要与原研一致才行，自己的样品做溶出有加表面活性剂的话那原研也要加，这样才具可比性

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2楼2013-06-18 17:00:37

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