24小时热门版块排行榜    

查看: 1746  |  回复: 8
当前只显示满足指定条件的回帖,点击这里查看本话题的所有回帖

xiami1943

铁虫 (小有名气)


[求助] 生物公司仅有实验室能进行新药注册吗?

新成立的生物技术公司,正在组建实验室,想做新药或仿制药,临床前研究完成后,先拿药品生产许可证还是先申请临床批件,可以同时进行吗?GMP认证是在药品注册完成后认证吗?临床前研究完成过程中可以申请专利吗,拿到专利以后,是不是可以进行专利转让呢?药理、毒理、动物药代动力学研究大约要多少钱才能完成呢?有了解的大侠,指导一下吧
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐,对您同样有帮助:

已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tuzichen123

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiami1943: 金币+5 2013-06-13 11:34:48
yuanahen: 金币+1, 感谢参与,欢迎常来 2013-06-13 12:55:01
你的问题好多啊,首先药品注册时两报两批,先报临床,再报生产,生产一定要有GMP车间,只有实验室肯定不行了。专利是要申请的,一般在研究时就可以报了,不一定非要到临床结果出来。第三,药理毒理药代试验外包都是很贵的,一般至少几百万吧,当然这个和做临床比就是小数目了。不知道楼主想干嘛呢,祝好运吧
5楼2013-06-13 11:00:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

caiqingli521

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiami1943: 金币+5, 有帮助 2013-06-13 09:40:23
GMP是在药厂建好后就可以申请验收了,拿到专利后可以进行转让。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
2楼2013-06-12 19:11:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiami1943

铁虫 (小有名气)


引用回帖:
2楼: Originally posted by caiqingli521 at 2013-06-12 19:11:53
GMP是在药厂建好后就可以申请验收了,拿到专利后可以进行转让。

谢谢
3楼2013-06-12 19:35:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cnhellfire

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与,应助指数 +1
xiami1943: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-06-13 09:40:10
专利最先申请,做完临床前实验申报临床,拿到临床批件做临床实验,做完临床报生产,申请GMP

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
4楼2013-06-13 09:15:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 317求调剂 +12 申子申申 2026-03-19 18/900 2026-03-22 22:23 by luoyongfeng
[考研] 招08考数学 +4 laoshidan 2026-03-20 8/400 2026-03-22 19:56 by 小皮蛋酱
[考研] 一志愿华中农业071010,总分320求调剂 +5 困困困困坤坤 2026-03-20 6/300 2026-03-22 17:41 by hxsm
[考研] 一志愿北京化工大学 070300 学硕 336分 求调剂 +3 vv迷 2026-03-22 3/150 2026-03-22 15:18 by 杨杨杨紫
[考研] 一志愿北京化工大学070300 学硕336求调剂 +5 vv迷 2026-03-21 8/400 2026-03-22 14:20 by ColorlessPI
[考研] 广西大学材料导师推荐 +3 夏夏夏小正 2026-03-17 5/250 2026-03-21 22:20 by 金昊ML
[考研] 考研调剂 +3 呼呼?~+123456 2026-03-21 3/150 2026-03-21 20:04 by 无际的草原
[考研] 材料工程专硕 348分求调剂 +3 冬辞. 2026-03-17 5/250 2026-03-21 18:47 by 学员8dgXkO
[考研] 0703化学调剂 +4 妮妮ninicgb 2026-03-21 4/200 2026-03-21 18:39 by 学员8dgXkO
[考研] 278求调剂 +9 烟火先于春 2026-03-17 9/450 2026-03-21 17:47 by 学员8dgXkO
[考研] 0703化学297求调剂 +3 Daisy☆ 2026-03-20 3/150 2026-03-21 17:45 by ColorlessPI
[考研] 307求调剂 +3 wyyyqx 2026-03-17 3/150 2026-03-21 03:20 by JourneyLucky
[考研] 化学求调剂 +4 临泽境llllll 2026-03-17 5/250 2026-03-21 02:23 by JourneyLucky
[考研] 一志愿中国石油大学(华东) 本科齐鲁工业大学 +3 石能伟 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:22 by JourneyLucky
[考研] 求调剂 +3 Ma_xt 2026-03-17 3/150 2026-03-21 02:05 by JourneyLucky
[考研] 288求调剂 +16 于海海海海 2026-03-19 16/800 2026-03-20 22:28 by JourneyLucky
[考研] 中南大学化学学硕337求调剂 +3 niko- 2026-03-19 6/300 2026-03-20 21:58 by luoyongfeng
[考研] 求调剂一志愿南京航空航天大学289分 +3 @taotao 2026-03-19 3/150 2026-03-20 21:34 by JourneyLucky
[考研] 材料与化工专硕调剂 +7 heming3743 2026-03-16 7/350 2026-03-20 19:31 by zhukairuo
[考研] 298-一志愿中国农业大学-求调剂 +9 手机用户 2026-03-17 9/450 2026-03-20 14:24 by 无懈可击111
信息提示
请填处理意见