应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 注册申报 » 生物公司仅有实验室能进行新药注册吗？
51/1返回列表
查看: 1724  |  回复: 8
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看
当前只显示满足指定条件的回帖，点击这里查看本话题的所有回帖

xiami1943

铁虫 (小有名气)

[求助] 生物公司仅有实验室能进行新药注册吗？

新成立的生物技术公司，正在组建实验室，想做新药或仿制药，临床前研究完成后，先拿药品生产许可证还是先申请临床批件，可以同时进行吗?GMP认证是在药品注册完成后认证吗？临床前研究完成过程中可以申请专利吗，拿到专利以后，是不是可以进行专利转让呢？药理、毒理、动物药代动力学研究大约要多少钱才能完成呢？有了解的大侠，指导一下吧
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-06-12 18:57:11
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

tuzichen123

金虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiami1943: 金币+5 2013-06-13 11:34:48
yuanahen: 金币+1, 感谢参与，欢迎常来 2013-06-13 12:55:01
你的问题好多啊，首先药品注册时两报两批，先报临床，再报生产，生产一定要有GMP车间，只有实验室肯定不行了。专利是要申请的，一般在研究时就可以报了，不一定非要到临床结果出来。第三，药理毒理药代试验外包都是很贵的，一般至少几百万吧，当然这个和做临床比就是小数目了。不知道楼主想干嘛呢，祝好运吧
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2013-06-13 11:00:09
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答

caiqingli521

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiami1943: 金币+5, ★有帮助 2013-06-13 09:40:23
GMP是在药厂建好后就可以申请验收了，拿到专利后可以进行转让。

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下 回复此楼
2楼2013-06-12 19:11:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xiami1943

铁虫 (小有名气)
引用回帖:
2楼: Originally posted by caiqingli521 at 2013-06-12 19:11:53
GMP是在药厂建好后就可以申请验收了，拿到专利后可以进行转让。

谢谢
回复此楼
3楼2013-06-12 19:35:15
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

cnhellfire

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiami1943: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-06-13 09:40:10
专利最先申请，做完临床前实验申报临床，拿到临床批件做临床实验，做完临床报生产，申请GMP

[ 发自手机版 http://muchong.com/3g ]
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2013-06-13 09:15:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
查看全部 9 个回答
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 290分材料工程085601求调剂 数二英一 +5 llx0610 2026-03-02 5/250 2026-03-02 20:20 by hypershenger
[考研] 0856求调剂285 +11 吕仔龙 2026-02-28 11/550 2026-03-02 20:15 by hypershenger
[考研] 理学，工学，农学调剂，少走弯路，这里欢迎您！ +4 likeihood 2026-03-02 7/350 2026-03-02 20:13 by 崔wj
[考研] 材料复试调剂 +5 学材料的点 2026-03-01 6/300 2026-03-02 20:01 by hypershenger
[考研] 0856调剂 +8 刘梦微 2026-02-28 8/400 2026-03-02 19:23 by caszguilin
[考博] 博士自荐 +4 kkluvs 2026-02-28 5/250 2026-03-02 19:19 by 轻松不少随
[考研] 283求调剂 +5 鹿沫笙 2026-03-02 5/250 2026-03-02 19:19 by zhukairuo
[考研] 290求调剂 +6 ErMiao1020 2026-03-02 6/300 2026-03-02 18:14 by lature00
[考研] 289求调剂 +3 BrightLL 2026-03-02 3/150 2026-03-02 17:28 by 杨杨杨紫
[考研] 291 求调剂 +3 化工2026届毕业� 2026-03-02 3/150 2026-03-02 12:55 by houyaoxu
[考研] 一志愿郑大材料学硕298分，求调剂 +6 wsl111 2026-03-01 6/300 2026-03-02 11:00 by ydudjddnd
[考研] 化工专硕342，一志愿大连理工大学，求调剂 +6 kyf化工 2026-02-28 7/350 2026-03-02 10:56 by 无际的草原
[考研] 275求调剂 +3 L-xin? 2026-03-01 6/300 2026-03-02 10:22 by 热情沙漠
[考研] 299求调剂 +3 Y墨明棋妙Y 2026-02-28 5/250 2026-03-01 21:01 by tangxiaotian
[考研] 291分工科求调剂 +9 science饿饿 2026-03-01 10/500 2026-03-01 18:55 by 18137688336
[考研] 285求调剂 +8 满头大汗的学生 2026-02-28 8/400 2026-03-01 16:47 by caszguilin
[考研] 311求调剂 +6 亭亭亭01 2026-03-01 6/300 2026-03-01 15:41 by 324616
[考研] 调剂 +3 简木ChuFront 2026-02-28 3/150 2026-03-01 11:46 by 王伟要上岸啊
[论文投稿] Optics letters投稿被拒求助 30+3 luckyry 2026-02-26 4/200 2026-03-01 09:06 by babero
[考研] 307求调剂 +4 73372112 2026-02-28 6/300 2026-03-01 00:04 by ll247
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭