| 查看: 1808 | 回复: 8 | |||
[求助]
生物公司仅有实验室能进行新药注册吗？
|
新成立的生物技术公司，正在组建实验室，想做新药或仿制药，临床前研究完成后，先拿药品生产许可证还是先申请临床批件，可以同时进行吗?GMP认证是在药品注册完成后认证吗？临床前研究完成过程中可以申请专利吗，拿到专利以后，是不是可以进行专利转让呢？药理、毒理、动物药代动力学研究大约要多少钱才能完成呢？有了解的大侠，指导一下吧 |
回复此楼» 猜你喜欢
是不是现在考博都是推荐制？或者是已经内定了？还有通过考试招博士的学校吗？
已经有39人回复
-
农产品中农药监测的免疫传感器的疑问
已经有0人回复
-
药物学论文润色/翻译怎么收费?
已经有217人回复
-
纳米传感器监测农药残留的疑惑
已经有0人回复
-
谁有人卫版 《毒理学基础》第七版书籍
已经有0人回复
-
关于SCI杂志发表挂名
已经有32人回复
-
26有没有老师想收做定量药理的学生啊
已经有3人回复
-
26考博申请 学or专
已经有15人回复
-
292药学调剂
已经有1人回复
» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
- 生物等效性试验
已经有10人回复
- 方达医药(中国)临床研究中心和生物分析实验室成功通过美国FDA检查
已经有13人回复
- 新药研发公司招聘基金申报专员！！！！
已经有38人回复
- 关于中药标准品问题
已经有8人回复
- 关于新药研发的一些想法（药物化学VS微生物药物学）
已经有14人回复
- 关于新药研发的一些想法（药物化学VS微生物药物学）
已经有48人回复
- 国内有哪些实验室可以作抗生素临床前药效学试验？
已经有6人回复
- 为什么新药的皮包公司模式才是药厂的未来发展模式
已经有19人回复
- 昭衍新药研究中心有限公司 提供各种生物医药研发外包服务
已经有5人回复
- 安平实验都需在GLP实验室做吗？
已经有15人回复
- 昭衍（苏州）新药研究中心有限公司 诚邀合作
已经有29人回复
- “医药产业国家重点实验室创新战略联盟”11家单位
已经有46人回复
- 北京大学化学生物学与生物技术学院有机合成实验室招聘助研
已经有58人回复
- 南京工业大学化学生物学与新药创制实验室招聘博士后
已经有7人回复
2楼2013-06-12 19:11:53
3楼2013-06-12 19:35:15
cnhellfire
木虫 (著名写手)
- 应助: 13 (小学生)
- 金币: 5607.7
- 散金: 77
- 红花: 1
- 帖子: 1488
- 在线: 588.8小时
- 虫号: 266869
- 注册: 2006-07-22
- 专业: 药剂学
4楼2013-06-13 09:15:02
tuzichen123
金虫 (小有名气)
- 应助: 4 (幼儿园)
- 金币: 988.2
- 散金: 71
- 帖子: 205
- 在线: 221.7小时
- 虫号: 1233068
- 注册: 2011-03-14
- 专业: 微生物资源与分类学
5楼2013-06-13 11:00:09
6楼2013-06-13 11:34:41
yuanahen
金虫 (正式写手)
- 应助: 31 (小学生)
- 贵宾: 0.031
- 金币: 1164.4
- 散金: 1704
- 红花: 9
- 帖子: 938
- 在线: 406.8小时
- 虫号: 240678
- 注册: 2006-04-08
- 性别: GG
- 专业: 有机合成
【答案】应助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
感谢参与，应助指数 +1
xiami1943: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-06-13 14:06:56
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:44:55
感谢参与，应助指数 +1
xiami1943: 金币+5, ★★★很有帮助 2013-06-13 14:06:56
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-24 08:44:55
| 首先，只有实验室是完全可以申报注册的（前提是临床申报，6类直接报产，必须是药厂），另外听你的意思你们应该是技术转让服务，专利可以申请，将来转让主要是转让新药的临床批件及新药证书，专利在中国来看，中国人些的专利几乎没什么保护性（个人看法）；至于药理、毒理、动物药代动力学研究，最好是在选择项目是要考虑清楚，最好是ep、usp、jp和bp等资料齐全的药，否则做起来麻烦，按照你们公司的情况完全负担不起来！ |
7楼2013-06-13 12:59:06
8楼2013-06-13 14:07:15
9楼2013-06-21 14:04:48
