应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药品生产 » GMP相关 » 出口欧盟的GMP认证 要经国内GMP检查了吗
411/5返回列表12345下一页
查看: 4955  |  回复: 40
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

grace_1988

铜虫 (初入文坛)

[求助] 出口欧盟的GMP认证 要经国内GMP检查了吗 已有4人参与

谢谢回答！
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关价值贴推荐，对您同样有帮助:
1楼 2013-05-30 09:17:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
回帖支持 ( 显示支持度最高的前 50 名 )

hhmywishes

新虫 (初入文坛)

【答案】应助回帖

★ ★
星海慧儿: 金币+2, 多谢回帖交流 2014-02-12 09:23:12
如果不做国内销售，暂时还不需要国内GMP认证。

但欧盟EU/62法规已经于2013年7月2日执行了，该法规要求出口欧盟的所有品种必须取得国内官方机构（目前是省药监局）出具的GMP符合性书面证明（Written Confirmation)。

总之，门槛越来越高，日子没以前好过了。

希望回复对你有用，详细内容可以进行联系。
赞一下(2人) 回复此楼
33楼2014-02-10 16:13:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

firstide

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:29
这个肯定要啊，你在国内生产的企业必须符合国内GMP要求。
《中华人民共和国药品管理法》 总则 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
赞一下(1人) 回复此楼
体验！！~
2楼2013-05-31 10:11:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

fangkaiacer

金虫 (正式写手)
你都欧盟GMP认证了，国内的就不要害怕了。学习了。。。我来为此版增加人气。
赞一下(1人) 回复此楼
你知道5月5日吗？
7楼2013-06-03 19:08:03
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)
引用回帖:
12楼: Originally posted by firstide at 2013-10-05 18:01:07

奇怪，这个回答怎么引起楼上这么大的反应，不妥之处请原谅了，罪过罪过。
另外，楼上能否帮我我解惑一下这两个的关系呢？
还有建议楼主看一下药品管理法，别的也不说了，退一万步认证一下也不是很难得吧 ...

这两个就是法律与法规的区别啊，《药品管理法》是法律，是经过全国人大审核批准的，签发人是国家主席。《药品生产质量管理规范》应该算是法规吧，是以《药品管理法》为基础编制的，是卫生部审核，卫生部部长签发的。前面的效力比后面的大，就好比前者是总纲，后者是一个单章，因为还有GSP、GLP、GCP、GAP等一系列的法规。
赞一下(1人) 回复此楼
Never give up，never shirk
14楼2013-10-06 08:48:33
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
普通回帖

penglei945

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:47
不需要，只要你不销售到国内，就可以不要。
赞一下 回复此楼
把握现在
3楼2013-06-01 15:06:44
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

lqfytt

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不需要，我们都干好几年了。
如果想在国内销售，那就要过国内的GMP了
赞一下 回复此楼
快乐生活
4楼2013-06-02 12:44:52
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

孤木天涯

银虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

貌似以后要认国内GMP ，不然可能只当化工去
赞一下 回复此楼
5楼2013-06-02 17:18:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

星星的眼睛

铁杆木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

如果不做国内市场的话，这个应该不需要的
赞一下 回复此楼
6楼2013-06-02 21:13:58
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

danbomingyue

禁虫 (正式写手)
★
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流，欢迎常来哦。 2013-06-21 14:48:13
本帖内容被屏蔽
8楼2013-06-19 09:00:02
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

sunlixinok

金虫 (正式写手)

小药虫
引用回帖:
2楼: Originally posted by firstide at 2013-05-31 10:11:52
这个肯定要啊，你在国内生产的企业必须符合国内GMP要求。
《中华人民共和国药品管理法》 总则 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

不需要，我们公司就已经过了WHO和欧盟的认证，没有申请国内认证，不在国内销售就行了！不要死抠条文

[ 发自小木虫客户端 ]
赞一下 回复此楼
?????
9楼2013-10-04 22:03:51
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shooseal

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖

★
河边的芦苇: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-10-06 20:44:03
产品如果不在国内作为药品（制剂或原料药）进行销售，那么就没有必要在国内进行GMP认证。以后如果想在国内销售，那么就有必要过一下。况且你们欧盟的GMP已经通过了，经验还是有的嘛，国内的GMP也差不多啊，比EU-GMP要好过点
赞一下 回复此楼
Never give up，never shirk
10楼2013-10-05 09:39:56
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 grace_1988 的主题更新
411/5返回列表12345下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[基金申请] 基金系统什么内容也没有 30+3 winsaint 2026-08-27 6/300 2026-08-28 01:46 by alongwaytogo
[基金申请] 投票:  有多少人是今天查系统知道结果的？ +15 爱看书的可乐 2026-08-26 17/850 2026-08-28 01:23 by xxniao123
[基金申请] 为什么资助数各大高校都创新高，自己申请怎么就这么难 +9 Kittylucky 2026-08-27 9/450 2026-08-28 01:08 by jurkat.1640
[基金申请] 哪位高人中了，把查询到的截图贴出来让我看看，让我长长见识 +5 yuleib84 2026-08-26 6/300 2026-08-28 00:02 by yudaoqian88
[教师之家] 售SCI文章，我:8O5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 XLGfUIdOmEAO 2026-08-27 4/200 2026-08-27 22:26 by 3RAFyYXYSwGS
[教师之家] 导师吐槽：我怎么摊上了这么个极品研究生！ +7 苏东坡二世 2026-08-23 7/350 2026-08-27 18:14 by 瞬息宇宙
[基金申请] 基金未中，这种答复是模板吗？ +5 zhaosm1982 2026-08-27 6/300 2026-08-27 16:00 by lfy8008
[基金申请] 怎么看青基中了没有啊 +5 叶九微 2026-08-26 5/250 2026-08-27 10:35 by l_zh2008
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 LIbGuocjEEYw 2026-08-26 4/200 2026-08-27 02:01 by Ie9AyIAvGbvs
[基金申请] 我不理解！ +15 Edward_pc 2026-08-26 23/1150 2026-08-26 20:34 by zzuzxg
[基金申请] 范进中举一文的中心思想 +9 炎黄贵胄 2026-08-22 10/500 2026-08-26 15:40 by semaglutide
[基金申请] 2026国自然函评费到账 +22 羊腰板 2026-08-21 25/1250 2026-08-26 15:00 by zuocuiping
[基金申请] 为什么国自然不能直接公布 +4 bjdxyxy 2026-08-26 4/200 2026-08-26 13:12 by qingmu1201
[基金申请] 系统进不去 +4 yanglien 2026-08-26 5/250 2026-08-26 11:10 by wenfengw83
[基金申请] 项目信息和经费信息在系统里都可以看到了 +6 wittyboy 2026-08-26 14/700 2026-08-26 10:55 by wittyboy
[基金申请] 国合可查了 +3 paperzjh 2026-08-26 3/150 2026-08-26 10:41 by LemmonTr
[基金申请] 国合现在查不到了吗？ +10 chengyan1220 2026-08-24 20/1000 2026-08-26 08:57 by peasantsprig
[基金申请] 明天应该可查了！？ +6 chengyan1220 2026-08-23 6/300 2026-08-25 19:45 by zfd97
[基金申请] 某些机构，以效率低为荣，以效率低作为存在感 +9 yuleib84 2026-08-25 10/500 2026-08-25 17:14 by alexon
[教师之家] 跳槽后在研项目怎么办？ +5 简单化xn 2026-08-22 10/500 2026-08-23 12:38 by 简单化xn
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭