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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 药学 » 【交流】GMP的检查员
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mingyanliu

木虫 (职业作家)

[交流] 【交流】GMP的检查员 已有8人参与

本贴本想发在GMP专栏，但是，那里没有交流栏目，所以只好发在这里，请谅解。

GMP的认证和实施，GMP检查员起着至关重要的作用。他们应既是药品生产领域的专家，洞悉整个药品生产过程，又是质量管理等的行家，掌握前沿领域等。这对于GMP真正实施很重要。也有不少GMP检查员距离上述要求相去较远（虫友见另一主题）。怎么才能改善呢？希望虫们交流一下看法。

[ Last edited by mingyanliu on 2010-9-6 at 18:53 ]
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祖先轩辕黄帝
1楼 2010-09-06 18:00:21
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mingyanliu

木虫 (职业作家)
是否题目有问题，或者是担心什么？若是担心什么，则可能说明需要创造真正实施GMP的大环境。
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祖先轩辕黄帝
2楼2010-09-06 22:46:29
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kkbyb

木虫 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kkbyb:编辑内容 2010-09-07 14:08
术业有专攻，你对GMP检察员的要求也不能都是这个标准，请一两个全局掌握的人做主管，其他的人各负责领域就好了，环境的管环境，生产的管生产，监督的管监督。每个检察员都要求那么高你的公司光这块成本就要多少啊

[ Last edited by kkbyb on 2010-9-7 at 14:08 ]
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3楼2010-09-07 14:07:19
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sangkai

铜虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
术业有专攻，你对GMP检察员的要求也不能都是这个标准，请一两个全局掌握的人做主管，其他的人各负责领域就好了，环境的管环境，生产的管生产，监督的管监督。每个检察员都要求那么高你的公司光这块成本就要多少啊

本文来自: 小木虫论坛 http://muchong.com/bbs/viewthread.php?tid=2370956&fpage=1
很帅
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人在改变中生长
4楼2010-09-07 15:21:59
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mingyanliu

木虫 (职业作家)
引用回帖:
Originally posted by sangkai at 2010-09-07 15:21:59:
术业有专攻，你对GMP检察员的要求也不能都是这个标准，请一两个全局掌握的人做主管，其他的人各负责领域就好了，环境的管环境，生产的管生产，监督的管监督。每个检察员都要求那么高你的公司光这块成本就要多少啊 ...

谢谢回复。是一种很好的建议。我的意思是国家局应保证检查员队伍的高水平。
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祖先轩辕黄帝
5楼2010-09-07 16:33:33
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马可波罗71
6楼2010-09-17 14:37:42
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yanjp

捐助贵宾 (著名写手)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
GMP检查员并不是一个专门的队伍和职业，而是从现职的药政、药检工作人员选取的。因此，对检查员的业务工作能力和水平过份的理想化是不现实的。一个人的能力是有限的，也不应要求检查员即熟悉生产管理，又熟悉质量管理，人又公平公正。


   我的体会是企业如果能够遇到一个公正的组长，几位敬业的检查员就是很幸运的事。

    最不希望遇到的可能是新检查员，对GMP把握不够准确，可能死扣条款。

[ Last edited by yanjp on 2010-9-17 at 15:54 ]
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7楼2010-09-17 15:50:29
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RIKY

新虫 (小有名气)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
新检查员是必需的，老手不都是从新手练的吗？
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8楼2010-09-18 21:50:40
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civgguo

木虫 (正式写手)

RT520
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
个人觉得，既然是检查员，不应该低估他们的能力和专业水平，肯定比一般人要强很多，还得看别人是以一个什么样的态度来检查的。自己挖坑自己填的事情，十分难办的哟。倒是更多的应该考虑如何建立自己的质量体系，确保更少的资源浪费，更有效的利用资源，按要求办事
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质量风险管理专家 fg.zsw.cm
9楼2013-01-07 08:28:44
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qjq0917

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
楼主可以创建一个QQ群，这样讨论起来很方便
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我不是最优秀的但我一定是为努力的！
10楼2013-06-09 16:27:28
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