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grace_1988

铜虫 (初入文坛)

[求助] 出口欧盟的GMP认证 要经国内GMP检查了吗已有4人参与

谢谢回答!
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shooseal

木虫 (著名写手)

引用回帖:
12楼: Originally posted by firstide at 2013-10-05 18:01:07

奇怪,这个回答怎么引起楼上这么大的反应,不妥之处请原谅了,罪过罪过。
另外,楼上能否帮我我解惑一下这两个的关系呢?
还有建议楼主看一下药品管理法,别的也不说了,退一万步认证一下也不是很难得吧 ...

这两个就是法律与法规的区别啊,《药品管理法》是法律,是经过全国人大审核批准的,签发人是国家主席。《药品生产质量管理规范》应该算是法规吧,是以《药品管理法》为基础编制的,是卫生部审核,卫生部部长签发的。前面的效力比后面的大,就好比前者是总纲,后者是一个单章,因为还有GSP、GLP、GCP、GAP等一系列的法规。
Never give up,never shirk
14楼2013-10-06 08:48:33
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firstide

木虫 (著名写手)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:29
这个肯定要啊,你在国内生产的企业必须符合国内GMP要求。
《中华人民共和国药品管理法》 总则 第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。
体验!!~
2楼2013-05-31 10:11:52
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penglei945

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
痴夷子皮: 金币+1, 谢谢交流,欢迎常来哦。 2013-06-05 08:25:47
不需要,只要你不销售到国内,就可以不要。
把握现在
3楼2013-06-01 15:06:44
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lqfytt

木虫 (正式写手)

【答案】应助回帖

不需要,我们都干好几年了。
如果想在国内销售,那就要过国内的GMP了
快乐生活
4楼2013-06-02 12:44:52
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