应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【求助】GMP认证，可以更改内包材厂商么？
111/2返回列表12下一页
查看: 1973  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

cjz1645

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】GMP认证，可以更改内包材厂商么？ 已有9人参与

第一次准备GMP材料
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
1楼 2010-11-17 14:55:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jhydyhm

木虫 (职业作家)

〖牛 气 冲 天〗
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-17 15:49:45
更改辅料的要药监局批准，更改内包材没听过要批准，应该可以更改的。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-11-17 15:39:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shanxj02

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与 2010-11-28 13:48:11
变更原料供应商需要备案，其他没听说。
赞一下(2人) 回复此楼
真诚做人，踏实做事。
3楼2010-11-18 11:21:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ssyy9876

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与 2010-11-28 13:48:17
变更原料药供货厂家，不仅需要验证，还需省局批准
不能变更内包材，如原用安瓿不能改为西林瓶，要做验证的，要批的
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-11-28 11:15:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuhuilingj

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
如果原料药的话，应该可以变更，只要做好供应商审计和验证就好了
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-11-29 20:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hbktyy

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-03 21:47:49
记住，2010版药典，内包材只要直接接触到药品的，都要需要验证，还需省局批准。外包材无所谓，希望帮到您
赞一下 回复此楼
河北康泰药业有限公司
6楼2012-03-06 08:56:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dashayu2002

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
新版里面有规定，要报批的。
赞一下 回复此楼
7楼2012-03-22 13:58:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hbktyy

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
发错了··········
赞一下 回复此楼
河北康泰药业有限公司
8楼2012-04-03 21:34:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hhannalucy

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
直接接粗的内包材供应商是要做验证报批的
赞一下 回复此楼
9楼2012-04-13 13:16:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

坐看雲起

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
内包材变更要做验证及稳定性考察试验，要向省注册处报批的，流程同新药报批。如果只是改变内包材的生产厂家，只需要向省局备案。
赞一下 回复此楼
10楼2015-04-13 08:43:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cjz1645 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[考研] 276求调剂 +3 路lyh123 2026-02-28 4/200 2026-02-28 19:45 by 路lyh123
[考研] 085600材料工程一志愿中科大总分312求调剂 +7 吃宵夜1 2026-02-28 9/450 2026-02-28 19:15 by 公瑾逍遥
[考研] 0856材料求调剂 +10 hyf hyf hyf 2026-02-28 11/550 2026-02-28 18:50 by 无际的草原
[考研] 311求调剂 +7 南迦720 2026-02-28 7/350 2026-02-28 18:28 by leonnulll
[考研] 材料学调剂 +4 提神豆沙包 2026-02-28 4/200 2026-02-28 18:26 by houyaoxu
[基金申请] 面上模板改不了页边距吧？ +3 ieewxg 2026-02-25 3/150 2026-02-28 18:25 by addressing
[考研] 高分子化学与物理调剂 +4 好好好1233 2026-02-28 5/250 2026-02-28 18:20 by liqiongjy
[教师之家] 版面费该交吗 +15 苹果在哪里 2026-02-22 18/900 2026-02-28 18:20 by mibaomingg
[考研] 材料类求调剂 +4 wana_kiko 2026-02-28 4/200 2026-02-28 18:08 by djennjx
[考研] 材料调剂 +3 爱擦汗的可乐冰 2026-02-28 3/150 2026-02-28 18:06 by houyaoxu
[考研] 求调剂 +3 repeatt?t 2026-02-28 3/150 2026-02-28 18:00 by houyaoxu
[考研] 化工专硕348，一志愿985求调剂 +3 弗格个 2026-02-28 5/250 2026-02-28 17:04 by sandychj
[考博] 博士自荐 +3 kkluvs 2026-02-28 3/150 2026-02-28 16:59 by StarAura
[考研] 265分求调剂不调专业和学校有行学上就 +4 礼堂丁真258 2026-02-28 6/300 2026-02-28 16:18 by 求调剂zz
[考博] 26申博 +3 想申博！ 2026-02-26 3/150 2026-02-28 16:07 by nxgogo
[考研] 295求调剂 +4 19171856320 2026-02-28 4/200 2026-02-28 13:39 by ms629
[考研] 290求调剂 +4 材料专硕调剂； 2026-02-28 5/250 2026-02-28 13:32 by houyaoxu
[考研] 0856调剂 +3 刘梦微 2026-02-28 3/150 2026-02-28 13:22 by houyaoxu
[考研] 寻找调剂 +3 LYidhsjabdj 2026-02-28 3/150 2026-02-28 12:59 by miniwendy
[硕博家园] 博士自荐 +6 科研狗111 2026-02-26 9/450 2026-02-28 12:32 by seaskyy
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭