应《网络安全法》要求，自2017年10月1日起，未进行实名认证将不得使用互联网跟帖服务。为保障您的帐号能够正常使用，请尽快对帐号进行手机号验证，感谢您的理解与支持！

24小时热门版块排行榜    

小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 工艺研究 » 【求助】GMP认证，可以更改内包材厂商么？
111/2返回列表12下一页
查看: 2473  |  回复: 10
只看楼主 @他人 存档 新回复提醒 (忽略) 收藏    在APP中查看

cjz1645

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】GMP认证，可以更改内包材厂商么？ 已有9人参与

第一次准备GMP材料
回复此楼

» 猜你喜欢

» 本主题相关商家推荐: (我也要在这里推广)
1楼 2010-11-17 14:55:26
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

jhydyhm

木虫 (职业作家)

〖牛 气 冲 天〗
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-17 15:49:45
更改辅料的要药监局批准，更改内包材没听过要批准，应该可以更改的。
赞一下(2人) 回复此楼
2楼2010-11-17 15:39:53
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

shanxj02

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与 2010-11-28 13:48:11
变更原料供应商需要备案，其他没听说。
赞一下(2人) 回复此楼
真诚做人，踏实做事。
3楼2010-11-18 11:21:50
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

ssyy9876

金虫 (小有名气)
★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与 2010-11-28 13:48:17
变更原料药供货厂家，不仅需要验证，还需省局批准
不能变更内包材，如原用安瓿不能改为西林瓶，要做验证的，要批的
赞一下(2人) 回复此楼
4楼2010-11-28 11:15:38
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

xuhuilingj

新虫 (初入文坛)
★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖交流
如果原料药的话，应该可以变更，只要做好供应商审计和验证就好了
赞一下(1人) 回复此楼
5楼2010-11-29 20:45:45
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hbktyy

木虫 (小有名气)
★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包，谢谢回帖
mouse103: 金币+1, 谢谢参与 2012-04-03 21:47:49
记住，2010版药典，内包材只要直接接触到药品的，都要需要验证，还需省局批准。外包材无所谓，希望帮到您
赞一下 回复此楼
河北康泰药业有限公司
6楼2012-03-06 08:56:59
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

dashayu2002

木虫 (正式写手)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
新版里面有规定，要报批的。
赞一下 回复此楼
7楼2012-03-22 13:58:47
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hbktyy

木虫 (小有名气)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
发错了··········
赞一下 回复此楼
河北康泰药业有限公司
8楼2012-04-03 21:34:12
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

hhannalucy

新虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
直接接粗的内包材供应商是要做验证报批的
赞一下 回复此楼
9楼2012-04-13 13:16:24
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖

坐看雲起

铁虫 (初入文坛)
★
小木虫: 金币+0.5, 给个红包，谢谢回帖
内包材变更要做验证及稳定性考察试验，要向省注册处报批的，流程同新药报批。如果只是改变内包材的生产厂家，只需要向省局备案。
赞一下 回复此楼
10楼2015-04-13 08:43:22
已阅   回复此楼   关注TA 给TA发消息 送TA红花 TA的回帖
相关版块跳转 我要订阅楼主 cjz1645 的主题更新
111/2返回列表12下一页
普通表情 龙 兔 虎 猫 高级回复 (可上传附件)
最具人气热帖推荐 [查看全部] 作者 回/看 最后发表
[公派出国] 售SCI一区文章，我:8.O.551.O.5.4,科目全,可伽急 +3 OEbVnUOu01ol 2026-08-22 5/250 2026-08-23 21:35 by 1iADQrSZC7R6
[基金申请] 让我中一个面上吧！ +12 大萍1987 2026-08-20 15/750 2026-08-23 20:44 by 大萍1987
[考研] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 DpSrDtM079iu 2026-08-22 3/150 2026-08-23 19:55 by lXgU0RvNTDC9
[博后之家] 售SCI一区T0P文章，我:8O.55.1.O.5.4,科目齐全,可+急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 6/300 2026-08-23 19:34 by lXgU0RvNTDC9
[公派出国] 售SCI-T0P文章，我:8O.5.5.1.O.54,科目齐全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 4/200 2026-08-23 19:22 by lXgU0RvNTDC9
[找工作] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 5/250 2026-08-23 19:10 by lXgU0RvNTDC9
[论文投稿] 售SCI文章，我:8O.5.5.1O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 8/400 2026-08-23 18:58 by lXgU0RvNTDC9
[论文投稿] 售SCI一区文章，我:8.O.55.1.O.54,科目齐全,可伽急 +4 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 9/450 2026-08-23 18:46 by lXgU0RvNTDC9
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 5/250 2026-08-23 14:33 by KM5EcsNQRBPn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O55.1.O.54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-21 6/300 2026-08-23 14:21 by KM5EcsNQRBPn
[硕博家园] 售SCI一区T0P文章，我:8.O.55.1.O.5.4,科目全,可+急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:55 by OEbVnUOu01ol
[论文投稿] 售一区SCI文章T0P，我:8O.551.O54,科目全,可十急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 5/250 2026-08-23 03:52 by OEbVnUOu01ol
[硕博家园] 售SCI一区文章，我:8O5.5.1.O5.4,科目全,可伽急 +3 2JOx3r2CYEgw 2026-08-22 7/350 2026-08-23 03:43 by OEbVnUOu01ol
[基金申请] 只有每年这种时候来逛逛小木虫 +24 yaoyewhu2008 2026-08-20 26/1300 2026-08-22 17:43 by kammury
[基金申请] 时间戳又变了 +13 wuchongjun 2026-08-20 19/950 2026-08-21 17:21 by 紫杉醇
[基金申请] 感觉是下周放榜了 +7 angus9576 2026-08-17 12/600 2026-08-21 13:38 by weiyin
[基金申请] 应该是下周三26日公布了吧？ +4 哈哈蛤？ 2026-08-21 4/200 2026-08-21 10:58 by Vivilian
[基金申请] 估计是周四 +3 archvillain 2026-08-18 3/150 2026-08-21 01:48 by jnhyjjm
[基金申请] 时间戳变了，能看出什么问题？ +18 基诺咪客 2026-08-17 23/1150 2026-08-20 17:19 by Godzela
[基金申请] 明天放榜？ +5 Shxjjxjkx 2026-08-18 5/250 2026-08-18 18:14 by -大大大大大-
信息提示
关闭
请填处理意见
关闭