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cjz1645

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】GMP认证,可以更改内包材厂商么?已有9人参与

第一次准备GMP材料
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坐看雲起

铁虫 (初入文坛)


小木虫: 金币+0.5, 给个红包,谢谢回帖
内包材变更要做验证及稳定性考察试验,要向省注册处报批的,流程同新药报批。如果只是改变内包材的生产厂家,只需要向省局备案。
10楼2015-04-13 08:43:22
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