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cjz1645

金虫 (小有名气)

[交流] 【求助】GMP认证,可以更改内包材厂商么? 已有9人参与

第一次准备GMP材料
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shanxj02

金虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与 2010-11-28 13:48:11
变更原料供应商需要备案,其他没听说。
真诚做人,踏实做事。
3楼2010-11-18 11:21:50
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jhydyhm

木虫 (职业作家)

〖牛 气 冲 天〗

★ ★
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koria0727(金币+1):多谢参与。 2010-11-17 15:49:45
更改辅料的要药监局批准,更改内包材没听过要批准,应该可以更改的。
2楼2010-11-17 15:39:53
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ssyy9876

金虫 (小有名气)

★ ★ ★ ★
小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
kidant(金币+3):谢谢参与 2010-11-28 13:48:17
变更原料药供货厂家,不仅需要验证,还需省局批准
不能变更内包材,如原用安瓿不能改为西林瓶,要做验证的,要批的
4楼2010-11-28 11:15:38
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xuhuilingj

新虫 (初入文坛)


小木虫(金币+0.5):给个红包,谢谢回帖交流
如果原料药的话,应该可以变更,只要做好供应商审计和验证就好了
5楼2010-11-29 20:45:45
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