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xubaggio金虫 (小有名气)
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欧洲药品注册COS证书问题？
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| 请教虫友，在进行一种从未在欧洲上市的药物制剂（原料为中药提取物）的注册申请时，临床批件申请前或生产批件申请前，需要通过该药品的原料COS/CEP认证吗？如需要，是在哪个阶段呢？ |
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xubaggio
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