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xubaggio金虫 (小有名气)
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欧洲药品注册COS证书问题?
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| 请教虫友,在进行一种从未在欧洲上市的药物制剂(原料为中药提取物)的注册申请时,临床批件申请前或生产批件申请前,需要通过该药品的原料COS/CEP认证吗?如需要,是在哪个阶段呢? |
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xubaggio
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3楼2013-05-15 10:23:46
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