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米兰粉条

金虫 (小有名气)


[交流] 水分、残留溶剂要求高的原料药怎么干燥?

对于水分、溶剂残留等要求很高的原料药该怎么干燥,时间也不宜过长,关键是还不能受热,稳定性很差。使用真空干燥、加干燥剂的方法可能引起干燥剂对产品的污染,符合GMP要求吗?沸腾干燥时间虽然短,但批量小的不好操作,且温度也比较高,有可能引起产品降解。冻干法要求水溶性,一般的原料药水溶性又不一定能达到要求。各位大虾,如有高见,请不吝赐教。
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米兰粉条

金虫 (小有名气)


真空干燥就必须加干燥剂,否则怎么也达不到要求,而家干燥剂能符合规范吗?有高手能指点一下吗?
7楼2013-05-04 16:29:33
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查看全部 84 个回答

penglei945

银虫 (小有名气)


★
米兰粉条(金币+1): 谢谢参与
用烘箱减压干燥。
2楼2013-05-04 16:06:28
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qfly2008

至尊木虫 (正式写手)


★ ★
米兰粉条(金币+1): 谢谢参与
古可ぷ: 金币+1, 鼓励交流,欢迎常来,谢谢 2013-05-05 21:50:27
热稳定性差的可以用喷雾干燥塔或者闪蒸干燥机,前者适用于高浓度溶液或者悬混液的干燥,后者适用与潮湿固体,都是采用热空气加热,物料与热空气接触仅有十几秒(闪蒸时间稍长,可能也就几分钟),处理量也很可观
4楼2013-05-04 16:16:48
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gzl9901

铁杆木虫 (文坛精英)


★
米兰粉条(金币+1): 谢谢参与
祝福,,祝福祝福,抢沙发
5楼2013-05-04 16:27:13
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zhihaikou6楼
2013-05-04 16:28   回复  
米兰粉条(金币+1): 谢谢参与
祝福祝福祝福
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