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[交流]
水分、残留溶剂要求高的原料药怎么干燥？
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| 对于水分、溶剂残留等要求很高的原料药该怎么干燥，时间也不宜过长，关键是还不能受热，稳定性很差。使用真空干燥、加干燥剂的方法可能引起干燥剂对产品的污染，符合GMP要求吗？沸腾干燥时间虽然短，但批量小的不好操作，且温度也比较高，有可能引起产品降解。冻干法要求水溶性，一般的原料药水溶性又不一定能达到要求。各位大虾，如有高见，请不吝赐教。 |
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