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小木虫论坛-学术科研互动平台 » 生物医药区 » 新药研发 » 临床研究 » 长毒问题，求助
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cfzyjs

新虫 (小有名气)

[求助] 长毒问题，求助

长毒预实验结果发现高剂量中毒不明显，怎么办呢？是再做预实验还是直接把高剂量乘以2做正式试验呢
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1楼 2013-04-23 10:02:55
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addyjin

银虫 (小有名气)
引用回帖:
4楼: Originally posted by cfzyjs at 2013-04-23 18:59:08
是新药，但是急毒LD50作出了，我想知道这种情况是重做的，还是改剂量继续呢...

如果是GLP试验，同一剂量条件没有理由重做，除非你能指出上一个试验有明显不符合GLP要求的地方。
如果不是GLP，那么你自己可以随意安排了，增加剂量比较快。
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6楼2013-04-24 08:31:14
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swallow13

禁虫 (正式写手)
★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-04-23 21:18:12
本帖内容被屏蔽
2楼2013-04-23 12:14:00
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addyjin

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖

★
感谢参与，应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-04-23 21:18:36
请确定是否有预期毒性，如果不是全新药物没有做出毒性肯定有问题。
你预试验做长毒？多长时间？除了剂量是一个维度之外，给药时间也是毒性反应出现的一个维度。一次短期的正式实验没有做出来，可以接下来提高剂量再做一个更长时间的，根据你药物开发的计划安排。
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3楼2013-04-23 14:28:58
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cfzyjs

新虫 (小有名气)
引用回帖:
3楼: Originally posted by addyjin at 2013-04-23 14:28:58
请确定是否有预期毒性，如果不是全新药物没有做出毒性肯定有问题。
你预试验做长毒？多长时间？除了剂量是一个维度之外，给药时间也是毒性反应出现的一个维度。一次短期的正式实验没有做出来，可以接下来提高剂量再 ...

是新药，但是急毒LD50作出了，我想知道这种情况是重做的，还是改剂量继续呢
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4楼2013-04-23 18:59:08
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