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cfzyjs

新虫 (小有名气)

[求助] 长毒问题,求助

长毒预实验结果发现高剂量中毒不明显,怎么办呢?是再做预实验还是直接把高剂量乘以2做正式试验呢
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addyjin

银虫 (小有名气)

引用回帖:
4楼: Originally posted by cfzyjs at 2013-04-23 18:59:08
是新药,但是急毒LD50作出了,我想知道这种情况是重做的,还是改剂量继续呢...

如果是GLP试验,同一剂量条件没有理由重做,除非你能指出上一个试验有明显不符合GLP要求的地方。
如果不是GLP,那么你自己可以随意安排了,增加剂量比较快。
6楼2013-04-24 08:31:14
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swallow13

禁虫 (正式写手)


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-04-23 21:18:12
本帖内容被屏蔽

2楼2013-04-23 12:14:00
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addyjin

银虫 (小有名气)

【答案】应助回帖


感谢参与,应助指数 +1
zhychen2008: 金币+1, 感谢回帖交流 2013-04-23 21:18:36
请确定是否有预期毒性,如果不是全新药物没有做出毒性肯定有问题。
你预试验做长毒?多长时间?除了剂量是一个维度之外,给药时间也是毒性反应出现的一个维度。一次短期的正式实验没有做出来,可以接下来提高剂量再做一个更长时间的,根据你药物开发的计划安排。
3楼2013-04-23 14:28:58
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cfzyjs

新虫 (小有名气)

引用回帖:
3楼: Originally posted by addyjin at 2013-04-23 14:28:58
请确定是否有预期毒性,如果不是全新药物没有做出毒性肯定有问题。
你预试验做长毒?多长时间?除了剂量是一个维度之外,给药时间也是毒性反应出现的一个维度。一次短期的正式实验没有做出来,可以接下来提高剂量再 ...

是新药,但是急毒LD50作出了,我想知道这种情况是重做的,还是改剂量继续呢
4楼2013-04-23 18:59:08
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